卡介苗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 卡介苗
英文名称: BCG Vaccine
其他名称: BCG for Therapeutic Use

【适应症及用法用量】

使机体产生细胞免疫应答,用于出生3个月以内的婴儿或用5IU  PPD试验阴性的儿童预防结核病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 儿童

给药途径: 皮内注射
用法用量详情: 3个月以内的儿童:用灭菌的1ml(含卡介菌0.05mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU)蓝心注射器(25~26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 膀胱内给药
用法用量详情: 取本药120mg,溶于40~50ml生理盐水并充分摇匀,按外科导尿手术,将导尿管插入膀胱腔,将稀释好的药液,经导尿管注入。注入后,病人不断变换体位,如左侧、右侧、仰卧和俯卧,各约30分钟,经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手术后1~2周待受损组织恢复后进行。给药周期为:开始每周灌注1次,共6次;继之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发。必要时每月1次再持续1~2年以巩固疗效。

人群: 老人

给药途径: 膀胱内给药
用法用量详情: 对年龄过大,而体力较差的病人,可考虑用半量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-治疗用卡介苗【成都生物制品研究所】
2.说明书-皮内注射用卡介苗【生物技术集团公司】
3.说明书-皮内注射用卡介苗【成都生物制品研究所有限责任公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.急性传染病(包括活动性结核)患者。
3.急性疾病、严重慢性疾病(如心、脑、血管疾病、慢性肾病)、慢性疾病急性发作期和发热患者。
4.脑病、未控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病患者。
5.免疫缺陷、免疫功能低下患者。
6.湿疹或其他皮肤病患者禁用皮内注射用卡介苗
7.妊娠期妇女禁用皮内注射用卡介苗
【参考文献】
1.说明书-治疗用卡介苗(成都生物制品研究所)
2.说明书-皮内注射用卡介苗(成都生物制品研究所有限责任公司)
3.Lexicomp-BCG
4.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.
5.陈新谦,有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2011.705
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