卡莫司汀

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 卡莫司汀
英文名称: Carmustine
其他名称: 氮芥、氯乙亚硝脲、双氯乙基亚硝脲、双氯乙亚硝脲、亚硝基脲氮芥、亚硝脲氮芥、Becenum、BiCNU、Carmubris、Carmustinum、Gliadel

【适应症及用法用量】

故对脑瘤(恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤)、脑转移瘤和脑膜白血病有效,对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤,与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 按体表面积100mg/m2,每日一次,连用2~3日;或200mg/m2,用一次,每6~8周重复。溶入5%葡萄糖或生理盐水150ml中快速点滴。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-卡莫司汀注射液【河北美图制药有限责任公司
2.说明书-卡莫司汀注射液【天津耀药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药有过敏史者。
2.妊娠期妇女。
3.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-卡莫司汀注射液(天津耀药业有限公司)
2.FDA-Carmustine for Injection(Heritage Pharmaceuticals Inc.)
3.Lexicomp-Carmustine
4.文献资料-Cancer Chemother Rep,1974
5.文献资料-J Clin Oncol,1995
6.文献资料-Linch DC, Yung L, Smith P, et al, “Final Analysis of the UKLG LY02 Trial Comparing 6-8 Cycles of CHOP With 3 Cycles of CHOP Followed by a BEAM Autograft in Patients <,65 Years With Poor Prognosis Histologically Aggressive NHL,” Br J Haematol, 2010, 149(2):237-43
7.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人常伴有肾功能减退,可影响本药的排泄,应慎用。
【参考文献】
1.说明书-卡莫司汀注射液(天津耀药业有限公司)
2.FDA-Carmustine for Injection(Heritage Pharmaceuticals Inc.)
3.Lexicomp-Carmustine
4.文献资料-Cancer Chemother Rep,1974
5.文献资料-J Clin Oncol,1995
6.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-卡莫司汀注射液(天津耀药业有限公司)
2.FDA-Carmustine for Injection(Heritage Pharmaceuticals Inc.)
3.Lexicomp-Carmustine
4.文献资料-Cancer Chemother Rep,1974
5.文献资料-J Clin Oncol,1995
6.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.本药或其代谢物是否通过胎盘屏障尚不明确。本药的分子量约为214,且具有高脂溶性和生理pH值条件下非离子化的两个特性,预计可通过胎盘屏障;但本药的血浆半衰期短,可能限制原形药物通过胎盘的量。
2.因本药可能导致雄性大鼠睾丸退化和生育力降低,故男性患者用药可能导致生育力降低。
3.在本药的动物试验中,观察到胚胎着床前丢失、胚胎重吸收增加、活产数减少、胎仔体重减轻和多种畸形。
4.根据本药的作用机制和动物研究结果,妊娠期用药可能导致胎儿损害。但目前妊娠期用药的资料不足以确定药物相关的严重出生缺陷和流产的风险。
5.有研究表明,儿童期或青春期使用本药对之后的妊娠结局无显著影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。国内厂家建议妊娠期妇女禁用。
2.建议育龄妇女用药期间及停药后6个月内、育龄男性用药期间及停药后至少3个月内采取高效的避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-卡莫司汀注射液(天津耀药业有限公司)
2.FDA-Carmustine Implant for Intracranial Use(Arbor Pharmaceuticals, LLC)
3.FDA-Carmustine for Injection(Emcure Pharmaceuticals Ltd.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
5.文献杂志-Cancer,1984
6.文献杂志-Epidemiology,2000
7.文献杂志-Gynecol Oncol,1997
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
本药是否随人类乳汁排泄及是否对乳儿或乳汁量有影响尚不明确。本药的分子量约为214,且具有高脂溶性和生理pH值条件下非离子化的两个特性,预计可随乳汁排泄;但本药的血浆半衰期短,可能限制原形药物随乳汁的排泄量。
【用药方案】
哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-卡莫司汀注射液(天津耀药业有限公司)
2.FDA-Carmustine Implant for Intracranial Use(Arbor Pharmaceuticals, LLC)
3.FDA-Carmustine for Injection(Emcure Pharmaceuticals Ltd.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
5.文献杂志-Cancer,1984
6.文献杂志-Epidemiology,2000
7.文献杂志-Gynecol Oncol,1997
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