可溶性止血纱布

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 可溶性止血纱布
英文名称:Soluble Gauze for Hemostasis
汉语拼音:Kerongxing Zhixue Shabu

【注册商标】

荣雪芷

【成份】

本品为脱脂棉纱布在碱性条件下与氯乙酸作用生成的纤维羧甲基醚的盐。

【性状】

本品为白色或微黄色纱布状物;无臭、无味、具吸湿性。

【适应症】

用于拔牙术、皮肤、外科术后或外伤止血和保护创伤面。

【规格】

每袋0.8g。

【用法用量】

外用。
拔牙术后:按无菌操作剪取本品适量填塞。
外科术后或外伤:将创面洗净后,按创面大小在无菌操作下剪取本品适量敷上,再按外科常规处理。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品仅有局部止血作用。如为凝血障碍引起的局部出血,应同时全身使用相应的替代药物,或其他止血药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品遇血液后,迅速吸收膨胀溶解,可与血块形成覆盖物,保护创面。由于本品溶解后带有大量负离子,可激活凝血因子Ⅻ,启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成,继而在凝血酶的作用下,纤维蛋白原被水解,经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体,达到止血护创的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋,1袋/盒,2袋/盒,5袋/盒,10袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0413)-2002

【批准文号】

国药准字H41025649

【生产企业】

企业名称:河南凤凰制药股份有限公司
生产地址:新乡市牧野大道219号
邮政编码:453000
电话号码:0373-7020188
传真号码:0373-7020306
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025649
可溶性止血纱布
每袋0.8g克
贴膏剂
河南大新药业有限公司
河南大新药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
可溶性止血纱布
河南大新药业有限公司
国药准字H41025649
800mg
贴膏剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 202
中标企业: 6
中标省份: 24
最低中标价0.52
规格:0.4ml:4mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:AbbVie Limited
最高中标价0
规格:15ml:150mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:Allergan Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羧甲基纤维素钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:2mg
10
2.02
20.17
AbbVie Limited
上药康德乐(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26
羧甲基纤维素钠滴眼液
眼用制剂
15ml:150mg
1
60.66
60.6633
Allergan Inc.
广东
2017-03-02
羧甲基纤维素钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:2mg
1
1.7
1.7
AbbVie Limited
山西
2018-09-14
羧甲基纤维素钠滴眼液
眼用制剂
15ml:150mg
1
60.66
60.66
上药康德乐(上海)医药有限公司
上药康德乐(上海)医药有限公司
广东
2018-09-10
羧甲基纤维素钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:4mg
30
1.56
46.79
AbbVie Limited
黑龙江
2019-10-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601913
可溶性止血纱布
新乡同心药业有限公司
2006-11-06
制证完毕-已发批件河南省 ES001986148CN
CYHB1401524
可溶性止血纱布
河南凤凰制药股份有限公司
补充申请
2014-06-30
2014-11-21
制证完毕-已发批件河南省 1048587667511
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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