哌柏西利
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 哌柏西利
- 英文名称: Palbociclib
- 其他名称: 爱博新、帕布昔利布、Ibrance
【适应症及用法用量】
-
适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天(3/1给药方案)，28天为一个治疗周期。
【注意事项】
- 1. 应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。2. 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。4. 建议在中性粒细胞绝对计数(Absolute Neutrophil Count,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。5. 哌柏西利的剂量调整和管理—血液学毒性CTCAE级别剂量调整1或2级无需调整剂量3级a治疗周期的第1天： 暂停服用哌柏西利，直至恢复至≤2级，并在1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2级时，以相同剂量开始下一治疗周期。 前2个治疗周期的第15天： 如果第15天时为3级，以当前剂量继续服用哌柏西利，直至治疗周期结束，并在第22天重复监测全血细胞计数。 如果第22天时为4级，请参见下面4级事件剂量调整指南。 如果3级中性粒细胞减少症恢复时间较长(＞1周)或在后续治疗周期第1天复发，考虑降低剂量。3级ANCb(＜1000至500/mm3)+发热≥38.5℃和/或感染任何时间： 暂停服用哌柏西利，直至恢复至≤2级。 以下一个较低的剂量重新开始治疗。4级a任何时间： 暂停服用哌柏西利，直至恢复至≤2级。 以下一个较低的剂量重新开始治疗。6. 哌柏西利的剂量调整和管理—非血液学毒性CTCAE级别剂量调整1或2级无需调整剂量。≥3级非血液学毒性(如果治疗后仍然持续)暂停给药，直至症状缓解至：•≤1级；•≤2级(如果认为对患者的安全无风险)以下一个较低的剂量重新开始治疗。7. 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。8. 监测患者的肺部症状，提示ILD/肺炎(例如，低氧，咳嗽，呼吸困难)。对于有新的或恶化的呼吸道症状且怀疑已发展为肺炎的患者，应立即中断哌柏西利并评估患者。9. 有生育能力的女性或其男性配偶在使用哌柏西利治疗期间必须使用一种高效的避孕方法
【参考文献】
- 1.说明书-哌柏西利胶囊【德国Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-哌柏西利胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Palbociclib Capsules(Pfizer Labs)
- 3.Lexicomp-Palbociclib
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者使用本药的安全性或有效性无差异，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-哌柏西利胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Palbociclib Capsules(Pfizer Labs)
- 3.Lexicomp-Palbociclib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未18 岁以下对儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-哌柏西利胶囊(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Palbociclib Capsules(Pfizer Labs)
- 3.Lexicomp-Palbociclib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
