培塞利珠单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 培塞利珠单抗
英文名称: Certolizumab Pegol
其他名称:

【适应症及用法用量】

与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗对改善病情的抗风湿药(DMARDs)(包括MTX)疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测),并且可以改善身体机能。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 1. 仅用于皮下注射,适宜注射部位包括大腿和腹部。2. 推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。3. 对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解,可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。

【注意事项】

1. 如果允许,在本药治疗期间应继续使用MTX。2. 使用本品治疗前、治疗中以及治疗后,必须严密监控患者出现的感染症状和体征,包括结核。3. 治疗期间,如患者出现新的感染要给予密切监控。当患者出现新的严重感染,应停止治疗,直到感染得到控制。4. 对任何感染的早期检测,尤其对严重感染非典型临床表现的检测。5. 本药治疗开始前,必须对所有患者进行活动性或非活动性(潜伏性)结核感染的评估。6. 治疗前应进行HBV感染的检查。7. 建议定期进行皮肤检查,尤其对于有有皮肤癌风险因素的患者。8. 对于已经确诊血液系统异常的患者,应立即停用本品。9. 本药会干扰患者的某些凝血功能检测,因而可能使没有凝血功能异常的患者出现aPTT检测结果错误升高。

【参考文献】

1.说明书-培塞利珠单抗注射液【UCBPharmaSA原液SandozGmbH】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.活动性结核或其他严重感染(如败血症、机会性感染)患者。
3.中至重度心力衰竭(NYHA评级为Ⅲ级或Ⅳ级)患者。
【参考文献】
1.说明书-培塞利珠单抗注射液(UCB Pharma SA)
2.FDA-Certolizumab Pegol Injection, for Injection(UCB,Inc.)
3.Lexicomp-Certolizumab Pegol
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确,但通常老人发生感染的风险较大,应慎用本药 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-培塞利珠单抗注射液(UCB Pharma SA)
2.FDA-Certolizumab Pegol Injection, for Injection(UCB,Inc.)
3.Lexicomp-Certolizumab Pegol
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 有儿童和青少年患者使用TNF抑制药(包括本药)导致淋巴瘤及其他恶性肿瘤的报道 本药不可用于儿童。
【参考文献】
1.说明书-培塞利珠单抗注射液(UCB Pharma SA)
2.FDA-Certolizumab Pegol Injection, for Injection(UCB,Inc.)
3.Lexicomp-Certolizumab Pegol
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