大流行流感病毒灭活疫苗
- 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
- ATC分类: 疫苗类/ 病毒疫苗/ 流感疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：大流行流感病毒灭活疫苗
商品名称：盼尔来福(Panflu)
英文名称：Pandemic Influenza Vaccine（inactivated，adjuvanted）
汉语拼音：DaLiuHangLiuGanBingDuMieHuoYiMiao
【适应症】
-
暂无数据
【规格】
-
0.5ml。
每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
- 国药准字S20080005
药品名称
适应症
规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20080005
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
|
注射剂
|
北京科兴生物制品有限公司
|
北京科兴生物制品有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-05-22
|
|
国药准字S20090010
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。
|
注射剂
|
北京科兴生物制品有限公司
|
北京科兴生物制品有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-05-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大流行流感病毒灭活疫苗
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北京科兴生物制品有限公司
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国药准字S20080005
|
0.5ml:10μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-22
|
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
北京科兴生物制品有限公司
|
国药准字S20090010
|
1ml:20μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-22
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1400102
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
新药
|
1
|
2015-01-04
|
2016-04-21
|
制证完毕－已发批件上海市 1017853327418
|
查看 |
|
CXSB0800018
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
北京科兴生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-04
|
2008-04-02
|
已发批件 领取人：北京市局
|
查看 |
|
CXSB0900020
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
北京科兴生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-08
|
2010-01-11
|
制证完毕－已发批件北京市 ED529403000CS
|
查看 |
|
CXSL1700083
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
新药
|
15
|
2017-10-18
|
2018-03-20
|
已发件 上海市 1072122464327
|
— |
|
CXSB0600082
|
大流行流感病毒灭活疫苗
|
北京科兴生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-02
|
2006-09-29
|
制证完毕－已发批件北京市
|
查看 |
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