大蒜肠溶片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月22日
修改日期:2013年08月05日

【药品名称】

通用名称: 大蒜肠溶片
英文名称:Gralicin Enteric-coated Tabletes
汉语拼音:Dasuan Changrong Pian

【注册商标】

【成份】

本品主要成份为蒜氨酸。
化学名称为:S-烯丙基-L半胱氨酸亚砜。
化学结构式:

分子式:C6H11NO3S
分子量:177.22

【性状】

本品为白色长圆柱形肠溶薄膜衣片。除去肠溶包衣后,内容物显类白色。

【适应症】

适用于深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,白色念珠菌菌血症,隐球菌性脑膜炎肺结核等。

【规格】

10mg。

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用本品时不得咬破,应整片吞服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制和杀灭作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚氯乙烯面体药用硬片-药品包装用铝箔,每板12片,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

标准名称:化学药品地标升国标国家药品标准第一册
标准标号:WS-10001-(HD-0052)-2002

【批准文号】

国药准字H65020208

【生产企业】

企业名称:新疆天山制药工业有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市鲤鱼山路228号
邮政编码:830054
电话号码:0991-4323595  4312267
传真号码:0991-4310154
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020356
大蒜肠溶片
10mg
片剂
新疆特丰药业股份有限公司
新疆特丰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-10
国药准字H65020208
大蒜肠溶片
10mg
片剂
新疆天山制药工业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大蒜肠溶片
新疆特丰药业股份有限公司
国药准字H65020356
10mg
片剂
中国
在使用
2020-11-10
大蒜肠溶片
新疆天山制药工业有限公司
国药准字H65020208
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 1308
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:江苏正大清江制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:60mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大蒜素胶囊
胶囊剂
20mg
24
0.54
12.8472
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
广东
2016-05-04
大蒜素胶囊
胶囊剂
20mg
24
0.54
12.8472
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
广东
2016-07-05
大蒜素软胶囊
胶囊剂
400mg:20mg
12
1.82
21.8196
新疆华世丹药业有限公司
新疆华世丹药业有限公司
广东
2016-07-05
大蒜肠溶片
片剂
10mg
24
2.34
56.2
新疆特丰药业股份有限公司
新疆特丰药业股份有限公司
广西
2016-07-01
大蒜素肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
40
0.54
21.72
湖北金龙药业有限公司
湖北金龙福药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1603062
大蒜肠溶片
新疆特丰药业股份有限公司
补充申请
2016-08-05
2017-03-29
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 1061559953923

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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