奥拉帕利
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP)抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 奥拉帕利
- 英文名称: Olaparib
- 其他名称: 奥拉帕尼、利普卓、Lynparza
【适应症及用法用量】
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用于携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量：300mg/次，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。于含铂化疗结束后8周内开始使用。疗程：（1）BRCA1/2突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者：可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成2年治疗。2年治疗后，完全缓解(影像学无肿瘤证据)的患者应停止治疗，影像学显示有肿瘤且持续治疗可获益的患者可继续治疗超过2年。（2）对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者：持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。剂量调整：（1）如果需要减量，推荐剂量减至250mg，每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。（2）如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg，每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。（3）如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将剂量减至100mg，每日2次(相当于每日总剂量为200mg)；如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将剂量减至150mg，每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者无需调整剂量；中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者，推荐剂量为200mg，每日2次(相当于每日总剂量为400mg)；尚无用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和药代动力学数据，不推荐使用。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者无需调整剂量。尚无用于重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者的安全性和药代动力学数据，不推荐使用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
【注意事项】
- 应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在进餐或空腹时均可服用。为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。
【参考文献】
- 1.说明书-奥拉帕利片【德国AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
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剂型 规格 片剂 ①100mg、②150mg
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 胰腺癌（经一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展且BRCA1/2突变的转移性胰腺癌） 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 胰腺癌（经一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展且BRCA1/2突变的转移性胰腺癌）
- 口服，每次300mg，每日2次，持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
- micromedex分级:
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有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准奥拉帕尼用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展
- 2.中华医学会外科学分会胰腺外科学组《中国胰腺癌诊治指南》（2021）
- 3.NCCN临床实践指南：胰腺癌（2022.V1）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥拉帕利片(AstraZeneca AB)
- 2.FDA-Olaparib Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Olaparib
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者使用本药的安全性和有效性无显著差异，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥拉帕利片(AstraZeneca AB)
- 2.FDA-Olaparib Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Olaparib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-奥拉帕利片(AstraZeneca AB)
- 2.FDA-Olaparib Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Olaparib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
