富马酸吉瑞替尼片
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 其他蛋白激酶抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：富马酸吉瑞替尼片
商品名称：适加坦
【适应症】
【规格】
-
40mg*21片*2板
【用法用量】
-
每日口服1次。
【批准文号】
-
国药准字HJ20210009
【生产企业】
-
企业名称：日本Astellas Pharma Tech Co.,Ltd. Yaizu Technology Center
生产地址：日本180 Ozumi,Yaizu-shi,Shizuoka 425-0072,Japan
药品上市许可持有人：日本Astellas Pharma Inc.
药品名称
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸吉瑞替尼片
|
安斯泰来制药株式会社
|
国药准字HJ20210009
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-30
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300718
|
富马酸吉瑞替尼片
|
Astellas Pharma Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2101286
|
富马酸吉瑞替尼片
|
Astellas Pharma Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-07-29
|
2021-09-17
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JXHS2000033
|
富马酸吉瑞替尼片
|
Astellas Pharma Inc.
|
进口
|
5.1
|
2020-04-11
|
2021-02-03
|
制证完毕－已发批件 佟丹
|
查看 |
|
JXHL1500239
|
ASP2215片
|
Astellas Pharma Inc.
|
进口
|
—
|
2015-09-14
|
2016-12-12
|
制证完毕－已发批件 1055164441422
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170326
|
在携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者中比较ASP2215和补救化疗的III期、开放性、多中心、随机研究
|
富马酸吉瑞替尼片
|
急性髓系白血病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Astellas Pharma Inc.、Astellas Pharma Tech Co., Ltd. ,Yaizu Technology Center、安斯泰来制药（中国）有限公司
|
中国医学科学院血液病医院
|
2017-08-02
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