巴利昔单抗
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 巴利昔单抗
- 英文名称: Basiliximab
- 其他名称: 巴西单抗、舒莱、Simulect
【适应症及用法用量】
-
巴利昔单抗用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥。通常与环孢素和皮质类固醇为基础的二联免疫抑制药治疗方案(成人和儿童)或长期的环孢素、皮质类固醇和硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯为基础的三联免疫抑制药治疗方案(仅成人)联用。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 推荐总剂量为40mg,分2次使用。首次20mg于移植术前2小时内给予,剩余20mg于移植术后4日给予。如术后出现移植物丢失,应停止第2次给药。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 体重35公斤以下儿童,推荐总剂量为20mg,分2次给药,每次10mg。体重为35公斤或35公斤以上的儿童,推荐剂量与成人相同。
【注意事项】
- 经配制后的巴利昔单抗,可一次性静脉推注,亦可在20-30分钟内作静脉滴注。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 20mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 肝移植抗排斥反应的预防 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 肝移植抗排斥反应的预防
- 连用3天,之后每隔2天使用1次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.欧洲肝脏研究学会临床实践指南:肝移植(2015)
- 2.亚洲肝脏移植网ALTN临床指南:肝移植中的免疫抑制(2018)
- 3.中华医学会器官移植学分会-《中国肝移植免疫抑制治疗与排斥反应诊疗规范》(2019版)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药是一种免疫球蛋白G(IgG1κ)抗体,可通过胎盘。
- 2.动物研究未见本药对母体、胚胎产生毒性或有致畸性。尚未在妊娠期妇女中进行本药的研究。一篇2004年的文献总结出免疫抑制抗体(如本药)对妊娠几乎无影响,因该类药物只用于诱导免疫抑制或预防急性排斥反应。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。育龄妇女用药期间须采用足够的避孕措施,且须持续至使用最后一剂后4个月。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用巴利昔单抗(Novartis Pharma Stein AG)
- 2.FDA-Basiliximab for Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-Transplant Proc,2004
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.本药是一种免疫球蛋白G(IgG1κ)抗体,预计可随乳汁排泄。
- 2.尚未在哺乳期妇女中进行本药的研究。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊,在使用最后一剂后4个月内应避免哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用巴利昔单抗(Novartis Pharma Stein AG)
- 2.FDA-Basiliximab for Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-Transplant Proc,2004
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- 参考文献