度拉糖肽

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 度拉糖肽
英文名称: Dulaglutide
其他名称: 度拉鲁肽、度易达、Trulicity

【适应症及用法用量】

用于成人2型糖尿病患者的血糖控制单药治疗:仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 起始剂量为一次0.75mg,一周1次。为增强血糖控制可增至一次1.5mg,一周1次(此为推荐最大剂量)。当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时,可减少磺脲类药物的剂量,降低低血糖的风险。使用度拉糖肽时,不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整(eGFR在15~90mL/min/1.73m2之间)。

人群: 老人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 无需根据患者年龄进行剂量调整。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 无需进行剂量调整。

【注意事项】

度拉糖肽经皮下注射给药,部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。可在一天中任意时间注射,和进餐与否无关。终末期肾病患者(<15ml/min/1.73m2)中的治疗经验非常有限,因此不推荐度拉糖肽用于此类人群。若漏用一次,且距离下次给药至少3日(72小时),则应尽早补用;若距离下次给药不足3日,则无需补用;随后按原计划继续给药。若需要,只要距上次给药超过3天(72小时),可改变每周给药日期。

【参考文献】

1.说明书-度拉糖肽注射液【Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.有MTC病史或家族史者。
3.MEN 2患者。
【参考文献】
1.说明书-度拉糖肽注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG)
2.FDA-Dulaglutide Injection(Eli Lilly and Company)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异,但不能排除部分老人对本药更敏感 老人无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-度拉糖肽注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG)
2.FDA-Dulaglutide Injection(Eli Lilly and Company)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐18岁以下儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-度拉糖肽注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG)
2.FDA-Dulaglutide Injection(Eli Lilly and Company)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过胎盘。
2.动物试验观察到母体摄食减少、体重增加迟缓、动情周期延长,胚胎植入后丢失增加、胎仔体重减轻、骨骼骨化不规则、椎骨和(或)肋骨畸形,以及幼崽前肢和后肢握力减小、龟头包皮分离延迟、吃惊反应减少等。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件,妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期,也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素,预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者,推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素胰岛素需要量:妊娠早期,胰岛素用量为非妊娠期的70%;妊娠后20周,胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时,子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少,极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感,胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外),多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性,无需终止妊娠,但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
【参考文献】
1.FDA-Dulaglutide Injection(Eli Lilly and Company)
2.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
4.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。
【用药方案】
哺乳期妇女用药应权衡利弊。哺乳期妇女可使用胰岛素控制血糖。
【参考文献】
1.FDA-Dulaglutide Injection(Eli Lilly and Company)
2.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
4.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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