恩扎卢胺
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤激素类
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素拮抗药与其相关药物/ 抗雄激素类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 恩扎卢胺
- 英文名称: Enzalutamide
- 其他名称: 安可坦、恩扎鲁胺、Xtandi
【适应症及用法用量】
-
1. 用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
剂型 规格 软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量：160mg，每日1次，口服。剂量调整：如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应停药1周或直至症状消退至≤2级，之后以相同剂量或必要时降低剂量(120或80mg)重新用药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肌酐清除率(CrCL)≥30mL/min(根据Cockcroft-Gault公式估计)的患者，无需调整剂量。重度肾功能损害(CrCL＜30mL/min)或终末期肾病患者，慎用本药。
【注意事项】
- 本药为口服使用。不得咀嚼、溶解或打开软胶囊。应用水送服整粒胶囊，伴餐或不伴餐均可。非手术去势患者在治疗期间应持续使用促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物进行药物去势。出现严重超敏反应时，应永久停用本药。
【参考文献】
- 1.说明书-恩扎卢胺软胶囊【美国CatalentPharmaSolutions,LLC】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.妊娠期妇女或计划妊娠的妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩扎卢胺软胶囊(荷兰Astellas Pharma Europe B.V.)
- 2.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules(Astellas Pharma US, Inc.)
- 3.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules, Tablets(Astellas Pharma US, Inc.)
- 4.Lexicomp-Enzalutamide
- 点击展开全部文献
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩扎卢胺软胶囊(荷兰Astellas Pharma Europe B.V.)
- 2.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules(Astellas Pharma US, Inc.)
- 3.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules, Tablets(Astellas Pharma US, Inc.)
- 4.Lexicomp-Enzalutamide
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩扎卢胺软胶囊(荷兰Astellas Pharma Europe B.V.)
- 2.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules(Astellas Pharma US, Inc.)
- 3.FDA-Enzalutamide Soft Gelatin Capsules, Tablets(Astellas Pharma US, Inc.)
- 4.Lexicomp-Enzalutamide
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
