抗Tac单抗

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 抗Tac单抗
英文名称: Daclizumab
其他名称: 达克珠单抗、达克珠马、达利珠单抗、达昔单抗、达珠单抗、赛尼哌、赛尼派、Dacliximab、Zenapax、ZINBRYTA

【适应症及用法用量】

用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 推荐剂量为一次1mg/kg,稀释于生理盐水50ml中,于15分钟内静脉滴注。每14日1次,5次为一个疗程。首次给药应在器官移植前24小时内给予。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-抗Tac单抗注射液【RochePharma(Schweiz)Ltd.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-ZENAPAX(R) IV injection, daclizumab IV injection(Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ)
2.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Hoffmann-LaRoche, Inc., Nutley, NJ)
3.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Roche Laboratories, Nutley, NJ)
4.说明书-抗Tac单抗注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
5.FDA-Daclizumab Injection(AbbVie Inc.)
6.FDA-Daclizumab Injection(Biogen Inc.)
7.Lexicomp-Daclizumab
8.陈新谦,有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2011.700-701
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 肾移植的老年患者较少,故老人使用本药的临床经验有限,应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-ZENAPAX(R) IV injection, daclizumab IV injection(Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ)
2.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Hoffmann-LaRoche, Inc., Nutley, NJ)
3.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Roche Laboratories, Nutley, NJ)
4.说明书-抗Tac单抗注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
5.FDA-Daclizumab Injection(AbbVie Inc.)
6.FDA-Daclizumab Injection(Biogen Inc.)
7.Lexicomp-Daclizumab
8.陈新谦,有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2011.700-701
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-ZENAPAX(R) IV injection, daclizumab IV injection(Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ)
2.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Hoffmann-LaRoche, Inc., Nutley, NJ)
3.说明书-Zenapax(R), daclizumab(Roche Laboratories, Nutley, NJ)
4.说明书-抗Tac单抗注射液[Roche Pharma (Schweiz) Ltd.]
5.FDA-Daclizumab Injection(AbbVie Inc.)
6.FDA-Daclizumab Injection(Biogen Inc.)
7.Lexicomp-Daclizumab
8.陈新谦,有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2011.700-701
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。
2.动物试验未观察到本药对生育力和产前/产后发育有影响,但观察到胚胎-胎仔死亡增加、胎仔体重减轻和头臀径缩短。
3.有限的资料表明,妊娠前或妊娠早期暴露于本药不增加母体或胎儿不良结局(包括自然流产)的风险。
【用药方案】
妊娠期妇女用药应权衡利弊。育龄妇女用药期间和末次用药后4个月内应采取避孕措施。
【参考文献】
1.说明书-La Roche Ltd.)
2.FDA-Daclizumab Injection(Biogen Inc.)
3.FDA-Daclizumab Injection(Hoffmann-La Roche Inc.)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本药可随猴乳汁排泄,是否随人类乳汁排泄尚不明确。因免疫球蛋白和其他大分子物质可在产后2-3日出现在初乳中,故预计本药可能随乳汁排泄;但因本药可在胃肠道中被降解,预计不太可能被乳儿吸收。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-La Roche Ltd.)
2.FDA-Daclizumab Injection(Biogen Inc.)
3.FDA-Daclizumab Injection(Hoffmann-La Roche Inc.)
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