曲昔匹特片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月29日
修改日期：2014年08月04日

【药品名称】

通用名称： 曲昔匹特片
商品名称：殊奇
英文名称：Troxipide Tablets
汉语拼音：Quxipite Pian

【成份】

本品主要成份是曲昔匹特。化学名称：(±)3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₂N₂O₄
分子量：294.35

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1、胃溃疡
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

【规格】

100mg

【用法用量】

饭后口服，成人每次100mg(1片)。一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。
2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。
4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后，再予投药。
2、哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。
3、肝、肾功能不全者慎用。
4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后，再予投药。
2、哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明：与H₂-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复，改善溃疡部位胃粘膜的血液循环和代谢，使胃粘膜组织成分正常化。
毒理研究：本品毒性小：大鼠6个月，犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大，犬的毒性靶器官在肝脏，个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。

【药代动力学】

口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC_0→int=9.38±1.74h.mg/L;T_1/2β=12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【贮藏】

密封(10～30℃)保存。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,6片/板×1板/盒；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-461)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010356

【生产企业】

企业名称：湖北潜江制药股份有限公司
注册地址：湖北市潜江市章华南路特1号
生产地址：湖北市潜江市章华南路特1号
邮政编码：433133
销售号码：0728-6402059
咨询电话：0728-6402095
传真号码：0728-6402050
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