替雷利珠单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 胃肠动力药/ 胃肠动力药
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 替雷利珠单抗
- 英文名称: Tislelizumab
- 其他名称: 百泽安、Tislelizumab
【适应症及用法用量】
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用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为200mg，每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。推荐的治疗调整方案免疫相关不良反应严重程度治疗调整肺炎2级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级或复发性2级永久停药腹泻及结肠炎2级或3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药肝炎2级，天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)为正常值上限(ULN)的3-5倍或/和总胆红素(TBIL)为ULN的1.5-3倍暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级，AST或ALT为ULN的5-20倍，或TBIL为ULN的3-10倍4级，ALT或AST＞ULN的20倍,或TBIL＞ULN的10倍永久停药肾炎2级或3级血肌酐升高暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级血肌酐升高永久停药内分泌疾病 垂体炎2级或3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药甲状腺疾病2级或3级甲状腺功能减退2级或3级甲状腺功能亢进暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级甲状腺功能减退4级甲状腺功能亢进永久停药肾上腺功能不全2级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级永久停药高血糖或1型糖尿病3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药皮肤不良反应3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级，Stevens-Johnson综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)永久停药血小板减少症3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药其他免疫相关不良反应3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高2级或3级胰腺炎2级心肌炎*2级脑炎2级或3级首次发生的其他免疫相关性不良反应暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎3级或4级心肌炎3级或4级脑炎4级首次发生的其他免疫相关性不良反应永久停药复发或持续的不良反应复发性3级或4级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内2级或3级不良反应未改善到0-1级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量永久停药输液反应2级降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察3级或4级永久停药注：按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCI-CTCAEv4.03)确定严重程度分级。* 心肌炎经治疗改善到0-1级后重新开始本品治疗的安全性尚不明确。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻至中度肾功能损害者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害者用药。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肝功能损害者无需调整剂量。不推荐中至重度肝功能损害者用药。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-替雷利珠单抗注射液【百济神州(上海)生物科技有限公司】
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药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
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- 禁忌症
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老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人使用本药的数据有限，建议慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
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- 安全级别及用药方案
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儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-替雷利珠单抗注射液[百济神州(上海)生物科技有限公司]
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