来曲唑
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤激素类
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素拮抗药与其相关药物/ 芳香酶抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 来曲唑
- 英文名称: Letrozole
- 其他名称: 弗隆、芙瑞、来罗唑、Femara、Lelrozol、Letrazole、Letrozol
【适应症及用法用量】
-
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次2.5mg，一日1次。辅助治疗时持续使用5年或直至病情复发(以先发生为准)；接受过他莫昔芬辅助治疗5年的患者应持续用药直至病情复发；转移性疾病应持续用药直至疾病进展。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻到中度肝功能受损(Child-Pugh 评分A或B)的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损(Child-Pugh 评分C)患者，应在密切监测下用药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr＜10ml/min的患者的数据不充分。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-来曲唑片【Novartis Pharma Stein AG,Switzerland】
- 2.说明书-来曲唑片【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 3.说明书-来曲唑片【浙江海正药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 2.5mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗 超适应症、超用法用量 诱发排卵-多囊卵巢综合征 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗 诱发排卵-多囊卵巢综合征
- 口服，在月经结束3-5天开始使用，剂量为每天2.5-5mg，连用5天。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》
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- 口服，自月经第2-6日开始使用，推荐起始剂量为2.5mg/日，连用5天，如卵巢无反应，第二周期逐渐增加剂量（递增剂量2.5mg/日），最大剂量为7.5mg/日。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》
- 2.中华医学会生殖医学分会.促排卵药物使用规范（2016)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.绝经前妇女。
- 3.妊娠期妇女。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.Lexicomp-Letrozole
- 4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
- 5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
- 6.文献资料-Fertil Steril,2018
- 7.文献资料-J Clin Oncol,2002
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老年患者与年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老年患者对本药具有更高的敏感性 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.Lexicomp-Letrozole
- 4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
- 5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
- 6.文献资料-Fertil Steril,2018
- 7.文献资料-J Clin Oncol,2002
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 本药不用于儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.Lexicomp-Letrozole
- 4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
- 5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
- 6.文献资料-Fertil Steril,2018
- 7.文献资料-J Clin Oncol,2002
- 8.文献资料-N Engl J Med,2014
- 9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量约为285，且具有血浆蛋白结合率低、终末半衰期长的特性，预计可通过胎盘到达胚胎和(或)胎儿。
- 2.在动物试验中，本药在低于人类推荐最大剂量(MRHD)下导致了生育力损害(雌性：胚胎着床前丢失增加、无交配行为、生殖系统萎缩；雄性：生殖系统萎缩)和胚胎-胎仔毒性(包括宫内死亡、胚胎重吸收增加、胚胎着床后丢失增加、活胎仔数减少、畸形)。
- 3.上市后有妊娠期使用本药导致自然流产和出生缺陷的报道。根据本药的上市后报道、作用机制和动物研究资料，妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。但大量研究表明，使用本药诱导排卵不增加先天畸形的风险。
- 4.根据动物研究资料，本药可能损害男性和女性患者的生育力。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药。育龄妇女开始使用本药前应进行妊娠试验，建议用药期间及停药后至少3周内采取有效的避孕措施。
- 2.对于多囊卵巢综合征(PCOS)相关的不孕患者，氯米芬和本药为诱导排卵的一线用药。本药从自然月经或撤退性出血的第2-5日开始使用，一日2.5mg，共5日；如无排卵则每周期增加2.5mg，直至一日5.0-7.5mg。使用本药前应进行适当的检查排除非预期的排卵，以避免妊娠早期暴露于本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 2.Lexicomp-Letrozole
- 3.文献杂志-PLoS One,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 1.本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量约为285，且具有血浆蛋白结合率低、终末半衰期长的特性，预计可随乳汁排泄。
- 2.动物试验中给予哺乳期大鼠本药观察到雄性子代生育力损害。
- 【用药方案】
- 建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后至少3周内停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 2.Lexicomp-Letrozole
- 3.文献杂志-PLoS One,2014
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
