氯法齐明
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氯法齐明
- 英文名称: Clofazimine
- 其他名称: 克风敏、氯苯吩嗪、Clofaziminum、Lamprene
【适应症及用法用量】
-
耐氨苯砜的各型麻风。
剂型 规格 软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗麻风药合用。最大日剂量为300mg。
-
用于伴红斑结节麻风反应的各型麻风，有神经损害或皮肤溃疡凶兆者。
剂型 规格 软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每日100～300mg,有助于减少和撤除泼尼松(每日40～80mg)。待反应控制后，逐渐递减至每日100mg。最大日剂量为300mg。
-
治疗氨苯砜敏感的各型麻风。
剂型 规格 软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 与两种其他抗麻风药联用，最大日剂量为300mg。如可能，三药合用至少2年以上，直至皮肤涂片查菌转阴。此后继续使用一种合适的药物。
【注意事项】
- 为使组织内达到足够的药物浓度,用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。无神经损害或皮肤溃疡凶兆时,按耐氨苯砜的各型麻风处理。治疗氨苯砜敏感的各型麻风，本品可与其他两种抗麻风药合用。如可能三药合用至少2年以上,直至皮肤涂片查菌转阴。此后,继续采用一种合适的药物。成人每日最大量不超过300mg。应与食物或牛奶同时服用。每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上,甚至终生给药。对诊断的干扰:可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。
【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊【立业制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.胃肠道疾病患者。
- 3.严重肝、肾功能障碍者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未见本药有致畸性，但观察到生育力损害(着床数和产仔数减少)和胎仔毒性(胎仔颅骨骨化延迟、流产和死产率增加、新生仔存活率降低)。
- 3.妊娠期妇女使用本药的经验有限，仅发现新生儿皮肤着色与本药有关。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女避免使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
- 2.FDA-Clofazimine Soft Gelatin Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-Arzneimittelforschung,1992
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2005
- 5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1989
- 6.文献杂志-Dermatol Ther,2017
- 7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1986
- 8.文献杂志-Lepr Rev,1962
- 9.文献杂志-Lepr Rev,1969
- 10.文献杂志-Mutat Res,1990
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
- 12.文献杂志-Pediatrics,2001
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，导致乳汁变红和乳儿皮肤着色，停止哺乳后色素逐渐消退。
- 2.小鼠通过乳汁暴露于本药后出现骨髓染色体异常。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女不宜使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-氯法齐明软胶囊(立业制药股份有限公司)
- 2.FDA-Clofazimine Soft Gelatin Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 3.文献杂志-Arzneimittelforschung,1992
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2005
- 5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1989
- 6.文献杂志-Dermatol Ther,2017
- 7.文献杂志-J Antimicrob Chemother,1986
- 8.文献杂志-Lepr Rev,1962
- 9.文献杂志-Lepr Rev,1969
- 10.文献杂志-Mutat Res,1990
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
- 12.文献杂志-Pediatrics,2001
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- 参考文献
