氯磺丙脲的作用与功效_氯磺丙脲说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛 β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 常用量：一次0.1-0.3g，一日一次。早餐前服0.1- 0.2g，以后每周增加50mg，一般剂量每日0.3g，最大剂量每日0.5g。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，用药量应减少，不宜用长效制剂。

中枢性尿崩症。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每日0.1-0.2g，顿服，每2-3日按需递增50mg，最大剂量0.5g。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，用药量应减少，不宜用长效制剂。

【禁忌症】: 1.对磺胺类药过敏者。; 2. 1型糖尿病患者。; 3.伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤或重大手术等应激情况的2型糖尿病患者。; 4.肝、肾功能不全者。; 5.心力衰竭患者。; 6.白细胞减少者。

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在宫内暴露于本药的婴儿血清中检测到。; 2.本药尚无动物生殖研究。尚不明确本药对生育力的影响。但体外试验中，使用妊娠8.5日的完整小鼠胚胎培养研究后发现本药有致畸作用。; 3.有研究显示，妊娠期妇女使用口服降糖药可导致婴儿畸形，但因母体糖尿病本身也有致畸性，故尚需更大的前瞻性研究以确认是否为母体糖尿病导致的新陈代谢紊乱引起。; 4.有妊娠期妇女在分娩时使用磺酰脲类药物导致新生儿出现长期(4-10日)严重低血糖的报道，且半衰期长的药物更易引起以上不良反应。此外，有妊娠期妇女使用本药增加围产儿死亡率的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如妊娠期妇女使用本药，建议进行详细的超声检查胎儿的形态发育是否正常，且应在分娩前至少1个月停药。; 2.妊娠期间母体高血糖可引起胎儿/新生儿不良反应。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA_1c)接近正常而不造成显著低血糖。; 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者(妊娠期间发生糖尿病)可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。

【参考文献】: 1.FDA-Chlorpropamide Tablets(Pfizer Labs); 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 3.文献杂志-Diabetes Care,1995; 4.文献杂志-Diabetes Care,2006; 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药方案】: 1.不推荐哺乳时使用本药。; 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.FDA-Chlorpropamide Tablets(Pfizer Labs); 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 3.文献杂志-Diabetes Care,1995; 4.文献杂志-Diabetes Care,2006; 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献