泊沙康唑
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 泊沙康唑
- 英文名称: Posaconazole
- 其他名称: Noxafil
【适应症及用法用量】
-
用于13岁和13岁以上患者预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
剂型 规格 片剂、口服混悬液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1.肠溶片：（1）负荷剂量∶300mg(100mg肠溶片3片)、第1天每日2次。（2）维持剂量∶300mg(100mg肠溶片3片)，第2天开始，每日1次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。2.口服混悬液：200mg(5ml)，每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
-
口咽念珠菌病。
剂型 规格 口服混悬液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 负荷剂量：第1天100mg(2.5ml)，每日2次。维持剂量：100mg(2.5ml)，每日1次，为期13天。
-
伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
剂型 规格 口服混悬液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次400mg，一日2次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。
【注意事项】
- 本药有肝毒性。电解质紊乱，在泊沙康唑治疗前和治疗过程中，必要时应对电解质紊乱，特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 口服混悬液 40mg/ml 片剂 100mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 毛霉菌 超适应症、超用法用量 侵袭性曲霉病 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 毛霉菌 侵袭性曲霉病
- 口服，200mg，每日4次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 micromedex未收录 - 【参考文献】
- 1.《抗菌药物超说明书用法专家共识 》2015中国药学会
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- 口服混悬液：200mg，每日3次；片剂：第1天300mg，每日2次，之后300mg，每日1次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa（注射剂及缓释片剂） Class Ⅱb（注射剂及缓释片剂） Category B（注射剂及缓释片剂） - 【参考文献】
- 1.FDA说明书批准泊沙康唑注射剂及缓释片剂用于治疗侵袭性曲霉菌病
- 2.美国感染病学会IDSA. 曲霉病诊断和管理实践指南(2016版)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或其他唑类抗真菌药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-泊沙康唑口服混悬液(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 2.说明书-泊沙康唑肠溶片(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 3.FDA-Posaconazole Injection, Delayed-Release Tablets, Oral Suspension(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.Lexicomp-Posaconazole
- 5.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2003
- 6.文献资料-Chest,2007
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2005
- 8.文献资料-Clin Infect Dis,2006
- 9.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 10.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 11.文献资料-Clin Infect Dis,2016
- 12.文献资料-Clin Microbiol Infect,2014
- 13.文献资料-Clin Transplant,2019
- 14.文献资料-Drugs R&D,2003
- 15.文献资料-Haematologica,2017
- 16.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 17.文献资料-J Antimicrob Chemother,2011
- 18.文献资料-Semin Respir Crit Care Med,2015
- 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
- 20.文献资料-中国感染与化疗杂志,2011
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人与较年轻受试者使用本药的药动学和安全性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-泊沙康唑口服混悬液(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 2.说明书-泊沙康唑肠溶片(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 3.FDA-Posaconazole Injection, Delayed-Release Tablets, Oral Suspension(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.Lexicomp-Posaconazole
- 5.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2003
- 6.文献资料-Chest,2007
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2005
- 8.文献资料-Clin Infect Dis,2006
- 9.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 10.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 11.文献资料-Clin Infect Dis,2016
- 12.文献资料-Clin Microbiol Infect,2014
- 13.文献资料-Clin Transplant,2019
- 14.文献资料-Drugs R&D,2003
- 15.文献资料-Haematologica,2017
- 16.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 17.文献资料-J Antimicrob Chemother,2011
- 18.文献资料-Semin Respir Crit Care Med,2015
- 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
- 20.文献资料-中国感染与化疗杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 13岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 本药尚未对13岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-泊沙康唑口服混悬液(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 2.说明书-泊沙康唑肠溶片(Merck Sharp & Dohme Ltd)
- 3.FDA-Posaconazole Injection, Delayed-Release Tablets, Oral Suspension(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 4.Lexicomp-Posaconazole
- 5.文献资料-Antimicrob Agents Chemother,2003
- 6.文献资料-Chest,2007
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2005
- 8.文献资料-Clin Infect Dis,2006
- 9.文献资料-Clin Infect Dis,2010
- 10.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 11.文献资料-Clin Infect Dis,2016
- 12.文献资料-Clin Microbiol Infect,2014
- 13.文献资料-Clin Transplant,2019
- 14.文献资料-Drugs R&D,2003
- 15.文献资料-Haematologica,2017
- 16.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 17.文献资料-J Antimicrob Chemother,2011
- 18.文献资料-Semin Respir Crit Care Med,2015
- 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
- 20.文献资料-中国感染与化疗杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药分子量低(约为701)、代谢少、消除半衰期长，预计可通过胎盘屏障到达胚胎/胎儿，但其血浆蛋白结合率高的特性可限制其通过胎盘屏障的量。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但观察到骨骼畸形(颅骨畸形和肋骨缺失)、重吸收增加、母体体重增量减少和同胎产仔数减少。
- 3.尚无关于妊娠期妇女使用本药的研究或报道。
- 【参考文献】
- 1.说明书-泊沙康唑肠溶片(N.V. Organon)
- 2.FDA-Posaconazole Injection, Delayed-Release Tablets, Oral Suspension(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量低(约为701)、代谢少、消除半衰期长，预计可随人类乳汁排泄，但其血浆蛋白结合率高的特性可限制其随乳汁的排泄量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-泊沙康唑肠溶片(N.V. Organon)
- 2.FDA-Posaconazole Injection, Delayed-Release Tablets, Oral Suspension(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
