牛肺表面活性物质的作用与功效_牛肺表面活性物质说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 牛肺表面活性物质; 英文名称: Calf Pulmonary Surfactant Extract; 其他名称: 牛肺表面活性剂

【适应症及用法用量】

用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)，以及预防早产婴儿呼吸窘迫综合征。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 儿童

给药途径: 气管内给药

用法用量详情: 预防性用药：适用于胎龄小于29周和/或存在新生儿呼吸窘迫综合征风险的早产儿，在出生后应尽早给药，最好在出生后30分钟内。治疗性用药：要在出现RDS早期征象后尽早给药，通常在患儿出生后12小时以内，不宜超过48小时，给药越早效果越好。剂量：70mg/kg出生体重，首次给药范围可在40～100mg/kg出生体重，多数病例如能早期及时用药，70mg/kg即可取得良好效果。病情较重，胸片病变明显，动脉血氧分压较低，或有合并症的病例，偏大剂量可有更好效果。用法：每支加2ml注射用水。按剂量抽吸于5ml注射器内，以细塑料导管经气管插管注入肺内，插入深度以刚到气管插管下口为宜。总剂量分4次，按平卧、右侧卧、左侧卧、半卧位顺序注入。每次注入时间约为10～15秒，每次给药间隔加压给氧(频率40～60次/分)1～2分钟左右(注意勿气量过大以免发生气胸)，注药全过程约15分钟。给药次数：多数通常1次即可，如患儿呼吸情况无明显好转，需继续应用呼吸机，明确呼吸衰竭是由RDS引起，必要时在第一次用药后12～24小时(至少6小时)可应用第2次。

【注意事项】: 给药剂量应根据患儿具体情况灵活掌握。病情较重，胸片病变明显，动脉血氧分压较低，或有合并症的病例，偏大剂量可有更好效果。注入速度不要太快，以免药液呛出或堵塞气道。注药过程中应密切监测患儿呼吸循环情况，肺部听诊可有一过性少量水泡音，不必做特殊处理。给药后4小时内尽可能不要吸痰。重复给药最多应用3次，剂量与首次给药相同。