睾酮

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 睾酮
英文名称: Testosterone
其他名称: 睾丸素、睾丸酮、睾甾酮、Androderm、Androgel、Androlan、Androlin、Axiron、Fortesta、Mertestate、Natesto、Striant、Testandrone、Testodrin、Testopel、Testosteroid、Testosteronum、Testryl、Vogelxo

【适应症及用法用量】

用于男性性腺功能减退(如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿)、中老年男性部分雄激素缺乏综合征。

剂型 规格
贴剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 局部给药
用法用量详情: 每晚大约10点在相同时间使用,用于背部、上臂、腹部或双股内侧清洁、干燥、无外伤的皮肤上。一日一次,一次65.2mg(4贴),贴用24小时更换。使用1周后于清晨监测血清睾酮浓度,如果血清睾酮浓度在正常范围(参考值:8.40-34.7nmol/L)以外,经确认后,需增加或降低日给药剂量。

【注意事项】

老年患者在接受睾酮替代治疗前,应先评价是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治疗有可能增加发生前列腺增生和前列腺癌的风险。

【参考文献】

1.说明书-睾酮贴剂【北京紫竹药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.疑似或确诊的前列腺癌患者。
3.乳腺癌患者。
4.女性。
【参考文献】
1.说明书-睾酮贴剂(北京紫竹药业有限公司)
2.FDA-Testosterone Transdermal System(Allergan USA, Inc.)
3.Lexicomp-Testosterone
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老年患者使用雄激素可能增加发生前列腺增生或前列腺癌的风险。
【参考文献】
1.说明书-睾酮贴剂(北京紫竹药业有限公司)
2.FDA-Testosterone Transdermal System(Allergan USA, Inc.)
3.Lexicomp-Testosterone
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确,使用不当可能导致骨龄加速和骨骺早闭。
【参考文献】
1.说明书-睾酮贴剂(北京紫竹药业有限公司)
2.FDA-Testosterone Transdermal System(Allergan USA, Inc.)
3.Lexicomp-Testosterone
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药可迅速通过胎盘到达胚胎或胎儿。
2.动物试验观察到精子发生抑制,以及雌性和雄性子代均出现结构损伤。
3.妊娠期使用本药可引起女性胎儿外生殖器男性化,包括阴蒂肥大、阴道发育异常和生殖褶融合形成阴囊状结构。男性化的程度与给药剂量和胎龄有关,并最有可能发生在妊娠早期暴露的女性胎儿。
4.大剂量使用外源性雄激素可通过反馈抑制下丘脑-垂体-睾丸轴抑制精子发生,一些男性在使用睾酮替代治疗时出现生育力降低,有男性患者滥用蛋白同化激素后出现睾丸萎缩、生育力降低和不育的报道,上述影响均不可逆。
5.变性男性(女变男)使用本药可能抑制月经但也可能发生排卵,虽然治疗可能导致暂时或永久性不孕,但也有意外妊娠的报道,停用本药后有成功妊娠的报道。滥用合成类固醇可能导致女性月经不调和不孕。
【用药方案】
1.妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁用本药,且需注意避免接触男性患者已用药的皮肤区域。发现妊娠后应停用本药。
2.中华医学会生殖医学分会认为,卵巢低反应患者在促排卵治疗前使用本药可显著增加获卵数、活产率、起始周期临床妊娠率和移植周期临床妊娠率。用药方案为促排卵前每日涂敷睾酮凝胶(1%TTG 12.5mg)1.25mg,持续应用21日,在应用促性腺激素日停药。
3.不推荐6-12个月内有生育需求的男性使用本药治疗低促性腺激素性性腺功能减退症。
【参考文献】
1.说明书-十一酸睾酮软胶囊(Catalent France Beinheim S.A.)
2.FDA-Testosterone Enanthate Injection(Endo Pharmaceuticals Solutions Inc.)
3.FDA-Testosterone Gel(AbbVie Inc.)
4.FDA-Testosterone Gel(UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC.)
5.文献杂志-Endocr Pract,2017
6.文献杂志-Int J Pharm Compound,2009
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2018
8.文献杂志-Lancet,1963
9.文献杂志-Lancet,1984
10.文献杂志-Lancet,1985
11.文献杂志-Med J Aust,2019
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2011
13.文献杂志-Pediatrics,1957
14.文献杂志-Postgrad Med,1972
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
1.哺乳期妇女使用本药后母乳浓度未见明显升高,也未观察到男性乳儿不良反应。
2.本药可抑制催乳素分泌,但吮吸或任何乳房的按摩、挤压均可抵消这种作用。
【用药方案】
哺乳期妇女不得使用本药。
【参考文献】
1.说明书-十一酸睾酮软胶囊(Catalent France Beinheim S.A.)
2.FDA-Testosterone Enanthate Injection(Endo Pharmaceuticals Solutions Inc.)
3.FDA-Testosterone Gel(AbbVie Inc.)
4.FDA-Testosterone Gel(UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC.)
5.文献杂志-Endocr Pract,2017
6.文献杂志-Int J Pharm Compound,2009
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2018
8.文献杂志-Lancet,1963
9.文献杂志-Lancet,1984
10.文献杂志-Lancet,1985
11.文献杂志-Med J Aust,2019
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2011
13.文献杂志-Pediatrics,1957
14.文献杂志-Postgrad Med,1972
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