维布妥昔单抗

药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 维布妥昔单抗; 英文名称: Brentuximab Vedotin; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

1、适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：（1）复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)；（2）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量1.8mg/kg，滴注30分钟以上，每3周1次。如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量。体重60kg至120kg的患者采用1.8mg/kg维布妥昔单抗的推荐剂量时的药品计算如下表所示：患者体重(kg)总剂量=患者体重×推荐剂量[1.8mg/kga]需稀释的总体积b=总剂量/复溶药品溶度[5mg/ml]需要药品瓶数=需要稀释的总体积/每瓶总体积[10ml/瓶]60kg108mg21.6ml2.16瓶（每瓶含有维布妥昔单抗50mg）80kg144mg28.8ml2.88瓶（每瓶含有维布妥昔单抗50mg）100kg180mg36ml3.6瓶（每瓶含有维布妥昔单抗50mg）120kgc180mgd36ml3.6瓶（每瓶含有维布妥昔单抗50mg）a.降低剂量，使用1.2mg/kg计算。b.在150ml稀释液中稀释，30分钟以上静脉输注给药，每3周1次。c.如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量。d.最大推荐剂量为180mg。剂量调整：中性粒细胞减少症的给药建议中性粒细胞减少症的严重度(体征和症状[CTCAEa的简要描述])调整给药方案1级(＜LLN-1500/mm3 ＜LLN-1.5×109/L)或2级(＜1500-1000/mm3 ＜1.5-1.0×109/L)继续使用相同剂量和给药方案3级(＜1,000-500/mm3 ＜1.0-0.5×109/L)或4级(＜500/mm3 ＜0.5×109/L)暂停给药，直至毒性恢复至≤2级或基线水平，然后采用相同剂量和给药方案b重新开始治疗。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者，在后续周期中考虑使用G-CSF或GM-CSF支持治疗。LLN=正常值下限a.根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常用术语标准(CTCAE)3.0版分级；参见中性粒细胞/粒细胞；b.发生3级或4级淋巴细胞减少症的患者可继续接受研究治疗而无需中断治疗。新发或加重的周围感觉或运动神经病变的给药建议周围感觉或运动神经病变的严重度(体征和症状[CTCAEa]的简要描述)剂量和给药方案的调整1级(感觉异常和/或反射消失，且无功能丧失)继续使用相同剂量和给药方案2级(影响功能但不影响日常生活活动)或3级(影响日常生活活动)暂停给药，直至毒性恢复到≤1级或基线水平，然后重新开始治疗并将剂量降至1.2mg/kg，最大剂量120mg，每3周一次。4级(导致残疾的感觉神经病变，或威胁生命及导致瘫痪的运动神经病变)停止治疗a.根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常用术语标准(CTCAE)3.0版分级；参见神经病变：运动神经；神经病变：感觉神经；和神经性疼痛。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 重度肾损害患者起始剂量为1.2mg/kg，滴注30分钟以上，每3周1次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 起始剂量为1.2mg/kg，滴注30分钟以上，每3周1次。