维迪西妥单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 维迪西妥单抗
英文名称: Disitamab Vedotin
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达(HER2免疫组织化学检查结果为2+或3XxX)局部晚期或转移性胃癌,包括胃食管结合部腺癌。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 2.5mg/kg,滴注时间30-90分钟(通常建议60分钟左右),每两周一次。如果患者发生了药物相关的感觉异常(如:麻木等),且在暂停用药28天后仍未恢复至可继续给药的水平,建议停止治疗。患者如果发生了药物相关不良事件,且在下一次给药前尚未恢复至CTCAE≤1级,可暂停用药或减少剂量。如果在28天(按预定用药日期计算)内没有恢复至可继续给药的水平,则患者需要停止治疗。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。尚无中、重度肝功能损害患者的研究数据。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 轻、中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。尚无重度肾功能损害患者的研究数据。

【注意事项】

禁止静脉推注或快速静注给药。

【参考文献】

1.说明书-注射用维迪西妥单抗【荣昌生物制药(烟台)股份有限公司】
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