艾塞那肽的作用与功效_艾塞那肽说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 艾塞那肽; 英文名称: Exenatide; 其他名称: 百达扬、百泌达、Bydureon、BYDUREON BCISE (exenatide extended-release) injectable suspension、BYDUREON PEN、Byetta

【适应症及用法用量】

用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类药，或联用二甲双胍和磺酰脲类药血糖仍控制不佳的患者。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 注射用艾塞那肽微球一次2mg，一周1次。可在一天中的任何时间注射。如漏用一次且距离下次预定用药至少3天以上，应在发现后尽快注射。此后，患者可恢复其每7天(每周)一次的常规用药计划。如漏用一次且距离下次预定用药1或2天，患者不应给予漏掉剂量而应在下次预定用药时按照常规计划注射。如果有需要可改变每周的用药日，只要与上次注射至少间隔3天。; 人群: 成人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 艾塞那肽注射液初始剂量为一次5μg，一日2次。应于早餐和晚餐前60分钟内(或每日2顿主餐前)使用，两次给药间隔至少约6小时。治疗1个月后，可根据临床应答增量至一次10μg，一日2次。每次给药应在大腿、腹部或上臂皮下注射。在二甲双胍治疗的基础上加用本品时，可继续使用二甲双胍的目前剂量。在磺酰脲类治疗基础上加用本品时，应该考虑降低磺酰脲类的剂量，以降低低血糖发生的风险。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球【Amylin Ohio LLC】; 2.说明书-注射用艾塞那肽微球【Amylin Ohio LLC】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球(Amylin Ohio LLC); 2.说明书-艾塞那肽注射液(Baxter Pharmaceutical Solutions LLC.); 3.FDA-Exenatide Extended-Release for Injectable Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.FDA-Exenatide Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 5.Lexicomp-Exenatide; 6.文献资料-Curr Opin Invest Drugs,2003; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球(Amylin Ohio LLC); 2.说明书-艾塞那肽注射液(Baxter Pharmaceutical Solutions LLC.); 3.FDA-Exenatide Extended-Release for Injectable Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.FDA-Exenatide Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 5.Lexicomp-Exenatide; 6.文献资料-Curr Opin Invest Drugs,2003; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球(Amylin Ohio LLC); 2.说明书-艾塞那肽注射液(Baxter Pharmaceutical Solutions LLC.); 3.FDA-Exenatide Extended-Release for Injectable Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.FDA-Exenatide Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 5.Lexicomp-Exenatide; 6.文献资料-Curr Opin Invest Drugs,2003; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.体外试验显示本药通过胎盘的可能性较低。; 2.动物试验观察到母体毒性、胎仔生长受限、骨骼异常、新生仔死亡数增加，未见本药对生育力有影响。

【用药方案】: 1.尚无妊娠期妇女使用本药的充分研究，仅在利大于弊时方可在妊娠期使用本药。因本药注射用微球的清洗期较长，因此有生育能力的女性在治疗期间应采取避孕措施，且至少应在计划怀孕前3个月停药。; 2.母体高血糖症可能对胎儿、新生儿和母体产生不良影响。为了避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体血糖水平和糖化血红蛋白(HbA_1c)接近正常而不造成显著低血糖。; 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。患有妊娠期糖尿病的女性分娩后应停用降糖药，除非疑有显性糖尿病。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球(Amylin Ohio LLC); 2.FDA-Exenatide Extended-Release For Injectable Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 5.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用艾塞那肽微球(Amylin Ohio LLC); 2.FDA-Exenatide Extended-Release For Injectable Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 5.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献