艾尔巴韦格拉瑞韦

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 艾尔巴韦格拉瑞韦
英文名称: Elbasvir and Grazoprevir
其他名称: 依巴司韦格佐普韦、择必达、Zepatier

【适应症及用法用量】

本品用于治疗成人慢性丙型肝炎(CHC)感染。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 初治或经聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗后复发的基因1、4型HCV感染患者,或经聚乙二醇干扰素α+利巴韦林+波普瑞韦、西美瑞韦、替拉瑞韦治疗后复发的基因1型HCV感染患者:单用本药每日1次,每次1片(每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg),疗程12周。经聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗失败(无应答、部分应答、出现病毒学突破或反跳、对先前治疗不耐受)的基因1、4型HCV感染患者,或经聚乙二醇干扰素α+利巴韦林+波普瑞韦、西美瑞韦、替拉瑞韦治疗失败(无应答、部分应答、出现病毒学突破或反跳、对先前治疗不耐受)的基因1型HCV感染患者:(1)除基因1a型外的其他己知基因1型亚型:单用本药每日1次,每次1片(每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg),疗程12周。(2)基因1a、4型:联用本药与利巴韦林(体重<66kg者一日800mg,66-80kg者一日1000mg,81-105kg者一日1200mg,>105kg者一日1400mg,分2次与食物同服),每日1次,每次1片(每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg),疗程16周。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 任何程度肾功能损害的患者(包括接受血液透析的患者),均无需调整本药的剂量。重度肾功能损害(估算肾小球滤过率【eGFR】<30mL/min/1.73m2)或终末期肾病(ESRD)患者每日1次,每次1片(每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg),疗程16周但不给予利巴韦林。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肝功能损害(Child一PughA)患者无需调整剂量。中度肝功能损害(Child一PughB)患者和重度肝功能损害(Child一PughC)患者禁用。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-艾尔巴韦格拉瑞韦片【MerckSharp&DohmeB.V.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对艾尔巴韦、格拉瑞韦过敏者。
2.中至重度肝功能损害(Child-Pugh分级为B、C级)者。
【参考文献】
1.说明书-艾尔巴韦格拉瑞韦片(Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd)
2.FDA-Elbasvir and Grazoprevir Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Elbasvir and Grazoprevir
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异,但不排除部分老人对本药更敏感 临床试验中,65岁及65岁以上老人迟发性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的发生率增加 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-艾尔巴韦格拉瑞韦片(Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd)
2.FDA-Elbasvir and Grazoprevir Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Elbasvir and Grazoprevir
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-艾尔巴韦格拉瑞韦片(Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd)
2.FDA-Elbasvir and Grazoprevir Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Elbasvir and Grazoprevir
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