贝林妥欧单抗

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

注射用贝林妥欧单抗用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐疗程：1个疗程包括最多2个周期的诱导治疗、3个周期的巩固治疗及最多4个周期的维持治疗。1个诱导或巩固治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后14天的无治疗间歇期组成（共42天）。1个维持治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后56天的无治疗间歇期组成（共84天）。推荐剂量：体重≥45kg的患者接受固定剂量给药。对于体重＜45kg的患者，使用患者的体表面积(BSA)计算剂量。剂量调整：如果不良事件发生后中断给药未超过7天，继续该周期治疗直至共输注28天，总输注天数包括该周期内中断前的输注天数和中断后的输注天数。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 在轻度至中度肾功能不全的患者中无需调整本药的用药剂量，尚未在重度肾功能不全患者中开展本药的有效性和安全性研究。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 患者的基线肝功能预期不会对贝林妥欧单抗的暴露产生影响，因此无需对起始剂量进行调整，尚未在重度肝功能不全患者中开展本药的有效性和安全性研究。

【注意事项】: 建议在本药治疗前和治疗期间进行鞘内注射预防性化疗，以预防中枢神经系统急性淋巴细胞白血病。地塞米松预先用药：对于成人患者，在本药每个周期第1次给药前1小时，升高剂量前（例如第1周期第8日），以及在中断治疗4小时或以上后重启输注时，用药前预先给予20mg的地塞米松。如果因不良事件而中断给药7天以上，则开始新的治疗周期。