达可替尼
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 达可替尼
- 英文名称: Dacomitinib
- 其他名称: 多泽润/VIZIMPRO
【适应症及用法用量】
-
单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1.推荐剂量为每日一次口服45mg：（1）针对不良反应的本品推荐剂量降低方案剂量水平剂量(每日一次)第一次剂量降低30mg第二次剂量降低15mg（2）针对特定不良反应的剂量调整不良反应严重程度剂量调整间质性肺病(ILD)(见【注意事项】)所有级别·永久停用本品腹泻(见【注意事项】)2级·暂时停用本品，直到恢复至≤1级：然后按相同剂量水平继续服用本品。·对于再次出现的2级腹泻，暂时停用本品，直到恢复至≤1级；降低一个剂量水平继续服用本品。3级或4级·暂时停用本品，直到恢复至≤1级：然后降低一个剂量水平继续服用本品。皮肤不良反应(见【注意事项】)2级·对于持续性皮肤不良反应，暂时停用本品。一旦恢复至≤1级，按相同剂量水平继续服用本品。·对于再次出现的持续性2级皮肤不良反应，暂时停用本品，直到恢复至≤1级，然后降低一个剂量水平继续服用本品。3级或4级·暂时停用本品，直至恢复至≤1级：然后降低一个剂量水平继续服用本品。其它3级或4级·暂时停用本品，直到恢复至≤2级：然后降低一个剂量水平继续服用本品。2.（1）轻至中度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)为30-89ml/min]者无需调整剂量。 （2）尚无重度肾功能损害(Ccr＜30ml/min)者的推荐剂量。3.（1）轻度[总胆红素≤正常值上限(ULN)且天门冬氨酸氨基转移酶(AST)＞ULN，或总胆红素为ULN的1-1.5倍(不包括1倍)且AST为任意值]至中度[总胆红素为ULN的1.5-3倍(不包括1.5倍)且AST为任意值]肝功能损害者无需调整剂量。 （2）尚无重度[总胆红素为ULN的3-10倍(不包括3倍)且AST为任意值]肝功能损害者的推荐剂量。
【注意事项】
- 建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂本品后至少17天。
【参考文献】
- 1.说明书-达可替尼片【PfizerManufacturingDeutschlandGmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达可替尼片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Dacomitinib Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Dacomitinib
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人使用本药，与较年轻者相比，3级或4级不良反应的发生率、因不良反应导致暂停或停止用药的频率升高。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达可替尼片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Dacomitinib Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Dacomitinib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-达可替尼片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH)
- 2.FDA-Dacomitinib Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Dacomitinib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
