钆双胺的作用与功效_钆双胺说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

用于头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 中枢神经系统造影：(1)体重小于或等于100kg者，推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)；体重大于100kg者，通常20ml可满足造影诊断所需剂量。(2)对疑似有脑转移性疾病的患者：体重小于或等于100kg者，0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)；体重大于100kg者，通常60ml可满足造影诊断所需剂量。注射剂量为0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)可采用静脉快速注射。如注射0.1mmol/kg后扫描图像不明确，在第1次注射后的20分钟内快速注射0.2mmol/kg(相当于0.4ml/kg)，具有加和的诊断效果。全身造影：体重小于或等于100kg者，推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)或0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)；体重大于100kg者，通常20ml或60ml可满足造影诊断所需剂量。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 中枢神经系统造影：4周及4周以上儿童：体重小于或等于100kg者，推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)；体重大于100kg者，通常20ml可满足造影诊断所需剂量。全身造影：6个月以上儿童：推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)。

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.曾接受或正接受肝移植的患者。; 3.重度肾功能损害[GFR＜30ml/(min·1.73m 2 )]或急性肾功能损害者。; 4. 4周以下新生儿。

【参考文献】: 1.说明书-钆双胺注射液(GE Healthcare Ireland Limited); 2.FDA-Gadodiamide Injection(GE Healthcare Inc.); 3.Lexicomp-Gadodiamide; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-钆双胺注射液(GE Healthcare Ireland Limited); 2.FDA-Gadodiamide Injection(GE Healthcare Inc.); 3.Lexicomp-Gadodiamide; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 禁用钆沉积在儿童大脑中的数量和分布与成人相似，儿童大脑的发育可能更易受钆暴露的潜在影响 4周以下新生儿禁用本药。; 慎用 1岁以下婴儿肾功能未发育完全，需进行评估是否可使用本药患有严重肝脏或肾脏疾病的6个月以下儿童、4周以下早产儿及妊娠期不足30周的早产儿，尚无使用本药的经验儿童用药遵循具体用法用量。; 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-钆双胺注射液(GE Healthcare Ireland Limited); 2.FDA-Gadodiamide Injection(GE Healthcare Inc.); 3.Lexicomp-Gadodiamide; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.钆造影剂(GBCAs)可通过胎盘，导致胎儿钆暴露和蓄积。; 2.动物试验未观察到生育力受损，但观察到胚胎-胎仔发育毒性(表现为附肢弯曲和骨骼畸形的发病率增加)、幼仔大脑发育受损、母体体重减轻。; 3.妊娠期妇女使用GBCAs和不良胎儿结局相关性的资料有限且具争议性。母体使用GBCAs后胎盘和胎儿组织可显影。GBCAs本身为相对无毒的化合物，但分解后可释放游离钆进入羊水到达胎儿肺和肠道，进而损害胎儿。

【参考文献】: 1.FDA-Gadodiamide Injection(GE Healthcare Inc.); 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007; 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008; 4.文献杂志-Reprod Toxicol,2018; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可随大鼠乳汁排泄，GBCAs的研究显示，仅0.01%-0.04%的钆可随人类乳汁排泄，且很难经乳儿消化道吸收。; 2.有哺乳期妇女使用本药后乳儿未立即出现不良反应的个案报道。

【参考文献】: 1.FDA-Gadodiamide Injection(GE Healthcare Inc.); 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007; 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008; 4.文献杂志-Reprod Toxicol,2018; 点击展开全部文献