钆布醇
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 钆布醇
- 英文名称: Gadobutrol
- 其他名称: 加乐显、Gadavist、Gadovist
【适应症及用法用量】
-
用于全身各部位(包括颅脑、脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)。用于全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 颅脑和脊髓磁共振成像：推荐剂量为0.1ml/kg(0.1mmol/kg)。如MRI增强扫描未见异常而临床仍高度怀疑病灶存在，或需更精确的信息时，可在第1次给药后30分钟内再注射最多0.2ml/kg(0.2mmol/kg)。全身CE-MRI(除MRA外)：通常0.1ml/kg。对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)：（1）一个观察视野的成像：体重低于75kg，使用7.5ml；体重大于或等于75kg，使用10ml(相当于0.1-0.15mmol/kg体重)。（2）多于一个观察视野的成像：体重低于75kg，使用15ml；体重大于或等于75kg，使用20ml(相当于0.2-0.3mmol/kg体重)。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 儿童(包括足月新生儿)推荐剂量为0.1ml/kg(0.1mmol/kg)，不应给予大于0.1ml/kg的剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液【BayerAG】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或其他钆螯合物过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液(Bayer AG)
- 2.FDA-Gadobutrol Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Gadobutrol
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液(Bayer AG)
- 2.FDA-Gadobutrol Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Gadobutrol
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.对未接受过心电图监测的儿童，用药前必须排除先天性长QT综合征 儿童的剂量信息遵循具体用法用量 2.1岁以下婴儿肾功能尚未发育成熟，在单次扫描中不应多次给药，需重复给药时两次给药的间隔时间至少为7日。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液(Bayer AG)
- 2.FDA-Gadobutrol Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Gadobutrol
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.钆类造影剂(GBCAs)可通过胎盘屏障，导致胎儿钆暴露和蓄积。
- 2.动物试验中，在暴露量明显高于人类单次给药的暴露量时未观察到本药对生育力有影响和致畸性，但观察到胚胎死亡和发育迟缓。
- 3.母体使用GBCAs后胎盘和胎儿组织可显影。妊娠期使用GBCAs是否对新生儿有不良影响尚不明确。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液(Bayer AG)
- 2.FDA-Gadobutrol Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 极少量(少于静脉给药剂量的0.1%)的钆对比剂可随乳汁排泄，而其胃肠道吸收较差(约5%的口服剂量随尿排泄)，故临床剂量下预计本药不会对婴儿造成影响。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药后应至少停止哺乳24小时。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆布醇注射液(Bayer AG)
- 2.FDA-Gadobutrol Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
