钆特醇
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 钆特醇
- 英文名称: Gadoteridol
- 其他名称: 普海司
【适应症及用法用量】
-
用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查。用于全身MRI检查，包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查：通常本药0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)即可满足脑或脊柱病变的正确诊断，但某些患者(如疑似脑转移瘤或标准剂量给药后增强效果不佳的患者)应使用更高剂量(可达0.3mmol/kg)。全身MRI：推荐剂量为0.1mmol/kg。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 脑、脊柱和周围组织病变的磁共振(MR)增强扫描检查：2-18岁儿童推荐剂量为0.1mmol/kg。儿童用药剂量大于0.1mmol/kg、连续使用和(或)重复使用的安全性和有效性尚不明确。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 如肝移植手术围手术期患者必须进行该诊断且不能通过非对比增强磁共振检查或其他的方式获得，仅在权衡利弊后方可使用本药，且剂量不应超过0.1mmol/kg，一次扫描仅可注射一次。因缺乏重复给药的相关资料，两次给药的间隔时间不少于7日。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 如严重肾功能损害[GFR＜30ml/(min·1.73m2)]者必须进行该诊断且不能通过非对比增强磁共振检查或其他的方式获得，仅在权衡利弊后方可使用本药，且剂量不应超过0.1mmol/kg，一次扫描仅可注射一次。因缺乏重复给药的相关资料，两次给药的间隔时间不少于7日。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-钆特醇注射液【BIPSOGmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2. 2岁以下儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆特醇注射液(Bracco Imaging Italia s.r.l.)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadoteridol Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 4.Lexicomp-Gadoteridol
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年人无需调整剂量 65岁及65岁以上患者用药应尤其注意对肾功能不全进行筛查。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆特醇注射液(Bracco Imaging Italia s.r.l.)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadoteridol Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 4.Lexicomp-Gadoteridol
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 2岁以下儿童禁用本药。
- 慎用 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量 本药用于全身MRI检查的适应症不适用于18岁以下儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆特醇注射液(Bracco Imaging Italia s.r.l.)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadoteridol Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 4.Lexicomp-Gadoteridol
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.钆造影剂(GBCAs)可通过胎盘，导致胎儿钆暴露和蓄积。
- 2.动物试验未观察到生育力受损，但观察到着床后丢失、自然流产和早产的发病率增加、子代自发活动增加。
- 3.母体使用GBCAs后胎盘和胎儿组织可显影。妊娠期妇女使用GBCAs和不良胎儿结局相关性的资料有限且具争议性。GBCAs本身为相对无毒的化合物，但分解后可释放游离钆进入羊水到达胎儿肺和肠道，进而损害胎儿。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女仅在明确需要且不能延迟检查时方可使用本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Gadoteridol Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 少量GBCAs可随乳汁排泄，且很难经乳儿消化道吸收。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药，用药后可考虑暂停哺乳12-24小时。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Gadoteridol Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
