钆贝葡胺
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 钆贝葡胺
- 英文名称: Gadobenate Dimeglumine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于颅脑、脊柱、全身[包括颈部、胸部(心脏、女性乳腺)、腹部(胰腺、肝脏、胃肠道)、腹膜后(肾脏、肾上腺)、盆部(前列腺、膀胱、子宫)和肌肉骨骼系统]MRI。用于磁共振血管造影(MRA)。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 剂量：靶器官推荐剂量脑和脊柱0.1mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.2ml/kg)肝脏成人：0.1mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.2ml/kg)2岁以上儿童：0.05mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.1ml/kg)肾脏、尿道、肾上腺0.05mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.1ml/kg)磁共振血管造影0.1mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.2ml/kg)头颈部、胸部(包括心脏和女性乳腺)、腹部(包括胰腺在内的胃肠道)、盆部(前列腺、膀胱和子宫)和肌肉骨骼系统0.1mmol/kg体重(相当于0.5M的溶液0.2ml/kg)对比剂给药后图像采集：肝脏动态成像：对比剂快速注射(bolus)后即刻进行。延迟成像：依据对个体的成像需求，可以在注射后40～120分钟之间进行。脑和脊柱可以在给药后60分钟内进行。MRA在给药后即刻进行，延迟扫描时间根据快速注射测试(test bolus)或快速注射(bolus)自动检测技术计算。如果不应用自动对比检测脉冲序列进行快速注射(bolus)定时，则应采用药品注射剂量£2ml进行快速注射测试(test bolus)，来计算合适的扫描延迟时间。乳腺应在对比剂注射前采集T1加权梯度回波序列，时间分辨率为2分钟或更短，并在对比剂快速静脉注射(bolus)后5～8分钟时间段内重复采集数次。身体其他部位动态或静态延迟成像采集T1加权序
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-钆贝葡胺注射液【上海博莱科信谊药业有限责任公司】
- 2.说明书-钆贝葡胺注射液【BraccoImagingS.P.A.】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.对其他钆螯合物有过敏史或不良反应史者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆贝葡胺注射液(上海博莱科信谊药业有限责任公司)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadobenate Dimeglumine Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年人无需调整剂量 尚未观察到65岁及65岁以上老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性存在总体差异，但老年患者肾脏清除能力可能受损，应慎用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆贝葡胺注射液(上海博莱科信谊药业有限责任公司)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadobenate Dimeglumine Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 不推荐2岁以下儿童使用本药。
- 安全 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-钆贝葡胺注射液(上海博莱科信谊药业有限责任公司)
- 2.说明书修订公告-总局关于修订含钆对比剂说明书的公告(2018年第2号),国家食品药品监督管理总局.
- 3.FDA-Gadobenate Dimeglumine Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.钆造影剂(GBCAs)可通过胎盘，导致胎儿钆暴露和蓄积。
- 2.动物试验观察到雄性大鼠睾丸空泡形成和生精细胞异常(这些影响在28日恢复期后不可逆)、胎仔畸形[小眼(或)局灶性视网膜皱褶和宫内死亡增加。
- 3.母体使用GBCAs后胎盘和胎儿组织可显影。妊娠期妇女使用GBCAs和不良胎儿结局相关性的资料有限且具争议性。GBCAs本身为相对无毒的化合物，但分解后可释放游离钆进入羊水到达胎儿肺和肠道，进而损害胎儿。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女仅在明确需要且不能延迟检查时方可使用本药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Gadobenate Dimeglumine Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 少量本药可随乳汁排泄，且GBCAs很难经乳儿消化道吸收。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊，用药后可考虑暂停哺乳12-24小时。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Gadobenate Dimeglumine Injection(Bracco Diagnostics Inc.)
- 2.文献杂志-J Magn Reson Imaging,2007
- 3.文献杂志-Obstet Gynecol,2008
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
