阿帕他胺
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 雄激素及同化激素
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素拮抗药与其相关药物/ 抗雄激素类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿帕他胺
- 英文名称: Apalutamide
- 其他名称: 阿帕鲁胺、安森珂、Erleada
【适应症及用法用量】
-
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量是240mg,每日1次,口服给药。需整片吞下。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗,即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗,或已接受过双侧睾丸切除术。如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180mg或120mg)。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度或中度肝损害:基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量。重度肝损害患者:不建议重度肝损害患者使用,因为尚无此患者人群的相关数据。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度至中度肾损害患者:无需调整剂量。重度肾损害患者:慎用,如果患者接受治疗则应持续监测患者是否出现不良反应,并按照用法用量降低剂量。
【注意事项】
- 可以单独服用或与食物同服。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.妊娠期妇女或计划妊娠的妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿帕他胺片(Janssen Ortho, LLC)
- 2.FDA-Apalutamide Tablets(Janssen Products, LP)
- 3.Lexicomp-Apalutamide
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的有效性无总体差异,老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿帕他胺片(Janssen Ortho, LLC)
- 2.FDA-Apalutamide Tablets(Janssen Products, LP)
- 3.Lexicomp-Apalutamide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿帕他胺片(Janssen Ortho, LLC)
- 2.FDA-Apalutamide Tablets(Janssen Products, LP)
- 3.Lexicomp-Apalutamide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献