阿帕替尼

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿帕替尼
英文名称: Apatinib
其他名称:

【适应症及用法用量】

单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次850mg,每日1次。连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。出现3/4级血液学或非血液学不良反应时,建议暂停用药(不超过2周)直至症状缓解或消失,随后继续按原剂量服用;若2周后不良反应仍未缓解,则需调整剂量:①第一次调整剂量:750mg,每日一次;②第二次调整剂量:500mg,每日一次。阿帕替尼治疗晚期胃癌的剂量调整原则不良反应分类NCI分级剂量调整的规定血液学不良反应3级暂停用药,待不良反应恢复到≤2级,以原剂量继续用药。如再次出现3级或以上不良反应,则下调一个剂量后继续用药。4级暂停用药,待不良反应恢复到≤2级,下调一个剂量后继续用药。非血液学不良反应3级暂停用药,待不良反应恢复到≤1级,以原剂量继续用药;如再次出现3级或以上不良反应,则下调一个剂量后继续用药。4级暂停用药,待不良反应恢复到≤1级,下调一个剂量后继续用药。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-甲磺酸阿帕替尼片【江苏恒瑞医药股份有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.重度肝、肾功能不全者。
3.活动性出血患者。
4.溃疡患者。
5.肠穿孔患者。
6.肠梗阻患者。
7.重大手术后30日内的患者。
8.药物无法控制的高血压患者。
9.Ⅲ、Ⅳ级心功能不全者[纽约心脏病学会(NYHA)分级]。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸阿帕替尼片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.说明书修订公告-国家药监局关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告(2020年第8号),国家药品监督管理局.
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 70岁以上老人慎用本药,剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸阿帕替尼片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.说明书修订公告-国家药监局关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告(2020年第8号),国家药品监督管理局.
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐使用本药。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸阿帕替尼片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.说明书修订公告-国家药监局关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告(2020年第8号),国家药品监督管理局.
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