阿美替尼
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿美替尼
- 英文名称: Almonertinib
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
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用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为110mg，每天一次。出现不良反应后的减量原则详见表1。表1 出现不良反应后甲磺酸阿美替尼的剂量调整原则 不良反应剂量调整肺脏间质性肺病/非感染性肺炎永久停用本品。心脏至少两次独立的心电图检测发现校正的QT(QTc)间期大于500ms暂停本品最多3周*。·如果基线值＞480ms，3周内QTc间期改善至基线水平，按55mg恢复使用本品；·如果基线值≤480ms，3周内QTc间期改善至≤480ms：首次发生以110mg恢复使用本品；再次发生以55mg恢复使用本品。QTc间期延长，且出现严重心律失常的症状或体征永久停用本品。无症状性左心室射血分数(LVEF)绝对值相对基线下降＞10%且绝对值＜50%暂停本品最多3周*。如果3周内改善至基线LVEF水平：·首次发生以110mg恢复使用本品；·再次发生以55mg恢复使用本品。症状性充血性心力衰竭永久停用本品。血肌酸磷酸激酶(CK)正常值上限＜CK值≤5倍正常值上限(≤2级)如无明显肌肉症状#(≤2级)，可不调整剂量。5倍正常值上限＜CK值≤10倍正常值上限(3级)，无论是否伴有肌肉症状#暂停本品治疗最多3周*。如果3周内改善至≤2级(5倍正常值上限)：·首次发生以110mg恢复使用本品；·再次发生以55mg恢复使用本品。CK值＞10倍正常值上限(4级)，无论是否伴有肌肉症状#暂停本品治疗最多3周*。如果3周内改善至≤2级(5倍正常值上限)：·首次发生以55mg恢复使用本品；·再次发生永久停用本品。肌肉症状#(≥3级)，伴或不伴CK升高暂停本品治疗最多3周*。如果3周内肌肉症状改善至≤2级：·首次发生以110mg恢复使用本品；·再次发生以55mg恢复使用本品。其它3级或以上不良反应暂停本品治疗最多3周*。如果3周内改善至≤2级：·首次发生以110mg恢复使用本品；·再次发生以55mg恢复使用本品。任何时候，如对55mg仍不耐受(出现≥3级不良反应)，则建议永久停用本品。注：以上所述级别均指按照美国癌症研究院-不良事件通用术语标准4.03版(NCI-CTCAE 4.03)进行的严重程度分级。*如果暂停本品超过3周，未达到恢复用药标准，则永久停用。#肌肉症状(包括但不限于)：肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者应慎用。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。重度或终末期肾功能损害的患者应慎用。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸阿美替尼片【江苏豪森药业集团有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人使用本药的安全性与总体人群无明显差异 老人无需调整剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团有限公司)
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