阿舒瑞韦

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿舒瑞韦
英文名称: Asunaprevir
其他名称: 速维普、SUNVEPRA

【适应症及用法用量】

与盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。

剂型 规格
软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐剂量100mg/次,一日2次。与达拉他韦联用24周。不建议调整剂量,并应避免暂停给药。如果因不良反应需要暂停给药,则阿舒瑞韦或达拉他韦均不应单独给药。如果考虑重新开始治疗,则应该仔细评估风险与受益。对于阿舒瑞韦联合达拉他韦的治疗方案,两种药物必须同时重新开始给药。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻至中度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)≥30ml/min]者无需调整剂量。重度肾功能损害(Ccr<30ml/min)且未进行血液透析的患者,推荐剂量为一次100mg,一日1次。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肝功能损害或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级为A级,评分5-6分)者,无需调整剂量。中度或重度肝损害患者(Child-Pugh B或C,评分7分或以上)以及失代偿性肝病患者,禁用。 

【注意事项】

治疗期间应该监测丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)水平。治疗期间不完全病毒学应答的患者不太可能获得持续病毒学应答(SVR),并且可能出现耐药相关置换。一旦出现证实的病毒学突破(HCV RNA较最低点升高大于1 log10 IU/mL),建议患者停止治疗。

【参考文献】

1.说明书-阿舒瑞韦软胶囊【CatalentPharmaSolutionsLLC】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.中至重度肝功能损害(Child-Pugh分级为B或C级,评分≥7分)、失代偿期肝病患者。
【参考文献】
1.说明书-阿舒瑞韦软胶囊(Catalent Pharma Solutions LLC)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异 老年人无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-阿舒瑞韦软胶囊(Catalent Pharma Solutions LLC)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-阿舒瑞韦软胶囊(Catalent Pharma Solutions LLC)
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