乐脉片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月23日
修改日期:2016年01月19日

【药品名称】

通用名称: 乐脉片
汉语拼音:Lemai Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色至棕色;味微苦。

【功能主治】

行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。

【规格】

每片重0.45g

【用法用量】

口服。一次3~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

心绞痛急性发作时,不能仅单独使用本品。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。4×12片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20050193

【生产企业】

委托企业:花企业(集团)股份有限公司西安花制药厂
生产地址:西安市高新区高新技术产业开发区科技四路202号
受托企业:杨凌科森生物制药有限责任公司
生产地址:陕西省杨凌示范区东新路1号
邮政编码:710065
电话号码:029-82200221
传真号码:029-81778690
网址:www.ginwa.com.cn
客户服务热线:4008870015
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050464
乐脉片
每片重0.43g
片剂(薄膜衣片)
四川川大华西药业股份有限公司
四川川大华西药业股份有限公司
中药
国产
2021-04-13
国药准字Z20060223
乐脉片
每片重0.45g
片剂
西安必康制药集团有限公司
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2021-05-17
国药准字Z20050193
乐脉片
每片重0.45g
片剂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20050791
乐脉片
每片重0.6g
片剂(薄膜衣)
四川光大制药有限公司
四川光大制药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乐脉片
四川川大华西药业股份有限公司
国药准字Z20050464
430mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2021-04-13
乐脉片
西安必康制药集团有限公司
国药准字Z20060223
450mg
片剂
中国
在使用
2021-05-17
乐脉片
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
国药准字Z20050193
450mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05
乐脉片
四川光大制药有限公司
国药准字Z20050791
600mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401360
乐脉片
华西医科大学制药厂
新药
9
2005-01-26
2005-08-19
已发批件四川省
查看
CZL00152
乐脉片
四川光大制药有限公司
新药
4
2000-11-17
2003-01-29
审批完毕
X0403944
乐脉片
四川光大制药有限公司
新药
9
2004-07-20
2005-12-27
已发批件四川省
查看
X0404695
乐脉片
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
新药
9
2004-08-23
2005-05-09
已发批件陕西省
查看
CZL01201
乐脉片
华西医科大学制药厂
新药
4
2002-02-26
2003-06-11
已发批件 四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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