二天油

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月28日

【药品名称】

通用名称: 二天油
汉语拼音:Ertian You

【成份】

薄荷脑薄荷素油冰片。辅料为茶油、黑油。

【性状】

本品为棕红色的澄清液体;有薄荷香气。

【功能主治】

驱风兴奋药。用于伤风感冒,舟车晕眩,中暑。

【规格】

每瓶装9毫升。

【用法用量】

外用,涂擦额角、眉心或患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

皮肤破损处忌用。

【注意事项】

1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明显灼烧感或瘙痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇慎用。
4.凡伤风感冒者使用三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

0TC乙类

【贮藏】

密闭。

【包装】

以玻璃瓶装,每瓶装9毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册,药品标准编号为WS3-B-3737-98

【批准文号】

国药准字Z44021087

【生产企业】

企业名称:广东一禾药业有限公司
生产地址:湛州市霞山区录塘路24号
邮政编码:524002
电话号码:(0759)2300537
传真号码:(0759)2303168
网址:gdyihe.com.cn
电子邮箱:master@gdyihe.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020995
二天油
每瓶装3ml,9ml
搽剂
广州巨虹药业有限公司
中药
国产
2015-06-02
国药准字Z44022213
二天油
每瓶装3ml,9ml
搽剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z44023250
二天油
搽剂
广东恒健制药有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z44021087
二天油
每瓶装9ml、每瓶装3ml
搽剂
广东一禾药业有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z20025792
二天油
每瓶装3ml;每瓶装9ml
油剂
湖南华阳制药有限公司
中药
国产
2010-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二天油
广州巨虹药业有限公司
国药准字Z44020995
3ml;9ml
搽剂
中国
已过期
2015-06-02
二天油
HKC-03175
搽劑
中国香港
2012-02-03
二天油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022213
3ml;9ml
搽剂
中国
在使用
2019-09-16
二天油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023250
co
搽剂
中国
在使用
2020-03-11
二天油
广东一禾药业有限公司
国药准字Z44021087
3ml;9ml
搽剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101393
二天油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
补充申请
2021-08-05
2021-11-26
已发件 1096200489435
查看
Y0416464
二天油
广州星群(药业)股份有限公司
2005-04-01
已发批件广东省
CYZB1109411
二天油
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2012-02-03
2012-04-26
在审评
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161228粤001
二天油
广州巨虹药业有限公司
国药准字Z44020995
变更,
2017-12-29
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2017-12-29,ZTCB20150183粤001,变更;薄荷素油,江西百草药业有限公司,2017-12-29,ZTCB20160120赣,变更;
ZTYB20160651粤
二天油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022213
变更,
2016-01-26
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-26,ZTCB20150183粤001,变更;薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-01-26,ZTCB20150179粤001,已备案;
ZTYB20160521粤
二天油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023250
变更,
2016-02-26
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150179粤001,已备案;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150183粤001,变更;

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同成分药品