化积片
- 药理分类: 消食剂/ 消痞化积
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年09月15日
修改日期：2012年05月03日
2016年05月10日
【药品名称】
-
通用名称： 化积片
汉语拼音：Huaji Pian
【注册商标】
-
葫芦娃
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕色心形片；气奶香，味甜、微酸。
【功能主治】
-
消食化积。用于小儿脾胃不和，停食停乳，积聚痞块，肚腹膨胀，四肢倦怠，面色萎黄，不思饮食。
【规格】
-
每片重0.86g
【用法用量】
-
口服，一次3片，一日2次，限3岁以上小儿用，如儿童吞咽不便者可嚼服，或研碎冲服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，防潮，置阴凉处。
【包装】
-
铝塑板，每板10片，每盒1板。每板10片，每盒2板。每板10片，每盒3板。每板10片，每盒4板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准Ws-900(Z-182)-2001-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20070010
【生产企业】
-
企业名称：承德新爱民制药有限公司
生产地址：承德双桥区下二道河子
邮政编码：067000
电话号码：0314-7615730
传真号码：0314-2156808
注册地址：承德双桥区下二道河子
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
化积片
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字Z20070010
|
860mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-13
|
|
化积片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
国药准字Z20020021
|
860mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2201292
|
化积片
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0404565
|
化积片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-08-23
|
2005-03-03
|
已发件 浙江省
|
查看 |
|
CXZB0500155
|
化积片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件浙江省
|
— |
|
CXZB0600156
|
化积片
|
承德新爱民制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-05-15
|
已发批件江西省 ET283360614CN
|
— |
|
CYZB1202589
|
化积片
|
承德新爱民制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-11-28
|
2013-03-27
|
制证完毕－已发批件河北省 1032559363401
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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