口炎清颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月01日

【药品名称】

通用名称: 口炎清颗粒
汉语拼音:Kouyanqing Keli

【注册商标】

大神

【成份】

天冬麦冬玄参山银花甘草。辅料为可溶性淀粉、糊精、蛋白糖。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甘、微苦。

【功能主治】

滋阴清热,解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。

【规格】

每袋装3克(无蔗糖)

【用法用量】

口服。一次2袋(6克),一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,每袋装3,每盒装10

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20027059

【生产企业】

企业名称:广州白云山和记黄埔中药有限公司
生产地址:广州市沙太北路389号
邮政编码:510515
销售热线:(020)87200638
质量热线:(020)87200262
服务热线:8008302398
传真号码:(020)87200876
注册地址:广州市白云区沙太北路389号
网    址:http://www.813zy.com
电子邮箱:zyc@813zy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020256
口炎清颗粒
每袋装10g
颗粒剂
延安制药股份有限公司
延安制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z20027059
口炎清颗粒
每袋装3g(无蔗糖)
颗粒剂
广州白云山和记黄埔中药有限公司
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-08-07
国药准字Z44021730
口炎清颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广州白云山和记黄埔中药有限公司
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口炎清颗粒
延安制药股份有限公司
国药准字Z61020256
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-28
口炎清颗粒
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z20027059
3g
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-07
口炎清颗粒
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44021730
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405746
口炎清颗粒(无糖型)
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
补充申请
2004-07-29
2005-02-04
已发件 广东省
查看
CYZB1004469
口炎清颗粒
延安常泰药业有限责任公司
补充申请
2010-05-28
2010-09-15
在审批
CYZB0912255
口炎清颗粒
广州白云山和记黄埔中药有限公司
补充申请
2010-04-27
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
查看
CYZB1500661
口炎清颗粒(无糖型)
延安常泰药业有限公司
补充申请
2016-03-23
2016-11-30
制证完毕-已发批件陕西省 1055148012322

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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