复方荆芥熏洗剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月10日
修改日期:2014年01月22日

【警告】

警示语:本品含生川乌、生草乌,为外用制剂,严禁口服

【药品名称】

通用名称: 复方荆芥熏洗剂
汉语拼音:Fufang Jingjie Xunxiji

【成份】

荆芥防风、透骨草、生川乌、蛤蟆草、生草乌苦参

【性状】

本品为棕褐色的颗粒。

【功能主治】

祛风燥湿,消肿止痛。用于外痔,混合痔,内痔脱垂嵌顿,肛裂,肛周脓肿,肛瘘急性发作。

【规格】

每袋装10g(相当原药材28g)

【用法用量】

外用。一次10g,用1000~1500ml沸水冲开,趁热先熏后洗患处,每次20~30分钟,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品为外用制剂,严禁口服;
2、本品毒性成分为生川乌、生草乌所含双酯类二萜生物碱,误服请立即就医;
3、请将本品妥善保存,置于儿童、老人或不识字人群不易接触的地方;
4、使用完毕后,请将双手妥善清洁;
5、切勿接触眼睛,切勿口服;
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合膜,10g×6袋/盒、10g×10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2378-97

【批准文号】

国药准字Z37021090

【生产企业】

企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866  3583396
传真号码:(0533)3589222
售后服务电话:(0533)3589333
注册地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
网    址:http://zb.rongchang.com

【附件】

请参照图示使用

  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021090
复方荆芥熏洗剂
每袋装10g(相当原药材28g)
洗剂
荣昌制药(淄博)有限公司
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方荆芥熏洗剂
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021090
10g
洗剂
中国
在使用
2019-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400031
复方荆芥熏洗剂
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2024-01-05
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品