夜宁合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月19日

【药品名称】

通用名称: 夜宁合剂
汉语拼音:Yening Heji

【成份】

【性状】

本品为棕红色的澄清液体,久置有轻摇易散的微量沉淀;气微,味甜,微苦。

【功能主治】

安神养心。用于神经衰弱,头昏失眠,血虚多梦。

【规格】

每瓶装120毫升。

【用法用量】

口服。一次20毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能延长戊巴比妥所致小鼠睡眠时间,提高对戊巴比妥阈下剂量的睡眠发生率;降低小鼠的自发活动,并能对抗戊四氮所致的惊厥反应。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶、易拉盖,120ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准新药转正标准第40册WS3-022(Z-022)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z10970137

【生产企业】

企业名称:郑州天宁药业有限公司
生产地址:郑州市管城区新郑路6号
邮政编码:450009
电话号码:0371-66812815
传真号码:0371-66812812
注册地址:郑州市管城区新郑路6号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970137
夜宁合剂
每1ml相当于饮片1.54g
合剂
郑州天宁药业有限公司
河南合智医药科技有限公司
中药
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
夜宁合剂
河南合智医药科技有限公司
国药准字Z10970137
每1ml相当于饮片1.54g
合剂
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300274
夜宁合剂
河南合智医药科技有限公司
补充申请
2023-02-14
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CYZB2101264
夜宁合剂
郑州天宁药业有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-08-19
已发件 1053117447835
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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