婴儿安片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月18日

【药品名称】

通用名称: 婴儿安片
汉语拼音:Ying'er'an Pian

【注册商标】

吉娃

【成份】

鸡内金(醋炒)、清半夏、川贝母天竺黄陈皮钩藤天麻朱砂琥珀

【性状】

本品为淡红色的片;气微,味微苦。

【功能主治】

祛风镇惊,消食,化痰,退热。用于小儿发热,咳嗽,食水不化,痰热惊风。

【规格】

每片重0.32克(相当原药材0.3克)

【用法用量】

口服。不满一岁一次1/2片,一岁至三岁一次1片,四岁至七岁一次2片,八岁至十二岁一次3片,每晚服一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食生冷,油腻物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板。12片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁药品标准中药成方制剂第三册WS3-B-0622-91

【批准文号】

国药准字Z37020233

【生产企业】

企业名称:山东孔府制药有限公司
生产地址:山东省曲阜市裕隆路37号
邮政编码:273100
电话号码:0537-4442828
传真号码:0537-4441915
注册地址:山东省曲阜市裕隆路37号
网    址:www.kfpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020233
婴儿安片
每片重0.32g
片剂
山东孔府制药有限公司
中药
国产
2020-01-14
国药准字Z41020345
婴儿安片
每片重0.32g(相当于原药材0.3g)
片剂
河南圣光集团三恩药业有限公司
中药
国产
2015-10-12
国药准字Z21021373
婴儿安片
每片重0.32g
片剂
沈阳红药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z37020198
婴儿安片
每片重0.32g(相当于原药材0.3g)
片剂
山东宏济堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-02
国药准字Z13022282
婴儿安片
每片重0.32g
片剂
河北扁鹊制药有限公司
河北扁鹊制药有限公司
中药
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
婴儿安片
河南齐圣制药有限公司
国药准字Z41020345
320mg
片剂
中国
已过期
2015-10-12
婴儿安片
山东孔府制药有限公司
国药准字Z37020233
320mg
片剂
中国
在使用
2020-01-14
婴儿安片
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z37020198
320mg
片剂
中国
在使用
2020-02-02
婴儿安片
沈阳红药集团股份有限公司
国药准字Z21021373
320mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
婴儿安片
河北扁鹊制药有限公司
国药准字Z13022282
320mg
片剂
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700010
婴儿安片
哈尔滨儿童制药厂有限公司
仿制
9
2007-05-28
2009-07-21
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG581041103CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品