婴儿散胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:婴儿散胶囊

【成份】

白扁豆(炒)、鸡内金(炒)、川贝母山药(炒)、木香白术(炒)、碳酸氢牛黄

【功能主治】

健脾,消食,止泻。
用于消化不良,乳食不进,腹痛腹泻

【规格】

每粒装0.32g

【用法用量】

口服,一岁以内一次1粒,一至三岁一次2~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【批准文号】

国药准字Z50020239

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020528
婴儿健脾胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
山东广育堂国药有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z50020239
婴儿散胶囊
每粒装0.32g。
胶囊剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-07-19
国药准字Z22020884
婴儿健脾胶囊(原婴儿散胶囊)
每粒装0.32g
胶囊剂
吉林春柏药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z22025654
婴儿散胶囊
每粒重0.32g
胶囊剂
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z37020928
婴儿健脾胶囊
每粒装0.32g
硬胶囊剂
莱阳永康制药有限公司
山东润中药业有限公司
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
婴儿健脾胶囊
山东广育堂国药有限公司
国药准字Z37020528
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
婴儿散胶囊
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020239
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-19
婴儿健脾胶囊(原婴儿散胶囊)
吉林春柏药业股份有限公司
国药准字Z22020884
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23
婴儿散胶囊
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z22025654
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-08
婴儿健脾胶囊
山东润中药业有限公司
国药准字Z37020928
320mg
硬胶囊剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101442
婴儿健脾胶囊
山东润中药业有限公司
补充申请
2021-08-18
2021-09-03
制证完毕-待发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品