宫瘤宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月11日
修订日期:2019年11月14日

【药品名称】

通用名称: 宫瘤宁片
汉语拼音:GongLiuning Pian

【注册商标】

沈仲理

【成份】

海藻三棱蛇莓、石见穿、半枝莲拳参党参山药谷芽甘草

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后片芯呈棕褐色;气微腥,味苦。

【功能主治】

软坚散结,活血化瘀,扶正固本。用于子宫肌瘤(肌壁间、浆膜下)气滞血瘀证,症见经期延长,经量过多,经色紫黯有块,小腹或乳房胀痛等。

【规格】

每片片芯重0.30克

【用法用量】

口服,一次6片,一日3次,3个月经周期为一个疗程。

【不良反应】

偶见服药初期胃脘不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

月经期暂停服用;孕妇忌服。

【临床试验】

本品于1998年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过421例临床试验。

【药理毒理】

药理学试验结果表明:本品具有提高机体非特异性免疫和细胞免疫功能,活血化瘀,改善子宫微循环障碍,抗肉芽组织增生、止血等作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,18片×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-579(Z-083)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010003

【生产企业】

企业名称:甘肃泰康制药有限责任公司
生产地址:甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
邮政编码:733000
电话号码:(0935)6116106
传真号码:(0935)6115719
注册地址:甘肃省武威市凉州区西关街益民巷40号
网    址:www.gstkzygs.com
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010003
宫瘤宁片
(1)糖衣片:每片片芯重0.30g。(2)薄膜衣片:每片重0.315g
片剂
甘肃泰康制药有限责任公司
甘肃泰康制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫瘤宁片
甘肃泰康制药有限责任公司
国药准字Z20010003
300mg;315mg
片剂
中国
在使用
2020-04-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500059
宫瘤宁片
甘肃武威制药有限责任公司
补充申请
2005-04-01
2005-11-18
已发批件甘肃省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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