小儿消咳片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年11月5日

【药品名称】

通用名称: 小儿消咳片
汉语拼音:Xiao’er Xiaoke Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐色。

【功能主治】

清肺润燥,化痰止咳,解毒利咽。用于急慢性气管炎,痰热或燥痰咳嗽

【规格】

【用法用量】

口服,六个月至一岁小儿一次0.5片;一至三岁一次1片;三岁以上一次2片;一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC,药用铝箔,16片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册  WS3-B-1489-93

【批准文号】

国药准字Z22024295

【生产企业】

企业名称:长春新安药业有限公司
生产地址:长春合隆经济开发区
邮政编码:130216
电话号码:0431-83440588
传真号码:0431-83440242
注册地址:长春合隆经济开发区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024295
小儿消咳片
糖衣片:无;薄膜衣片:0.28g
片剂(糖衣,薄膜衣)
长春新安药业有限公司
吉林省尚城药业有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z22022820
小儿消咳片
片剂
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z22023671
小儿消咳片
片剂(糖衣、薄膜衣)
北京复康健力制药有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z20044232
小儿消咳片
片剂
吉林省七星山药业有限公司
中药
国产
2020-03-03
国药准字Z22025189
小儿消咳片
片剂
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿消咳片
吉林省尚城药业有限公司
国药准字Z22024295
280mg
片剂(糖衣,薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-02
小儿消咳片
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
国药准字Z22022820
co
片剂
中国
在使用
2020-05-06
小儿消咳片
北京银象源制药有限公司
国药准字Z22023671
co
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
已过期
2002-09-13
小儿消咳片
吉林省七星山药业有限公司
国药准字Z20044232
co
片剂
中国
在使用
2020-03-03
小儿消咳片
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字Z22025189
co
片剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602070
小儿消咳片
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
仿制
9
2006-07-06
2009-06-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
查看
CYZS0504121
小儿消咳片
吉林省红石制药厂
仿制
9
2006-03-02
2009-06-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH139460972CN
查看
CYZB2201432
小儿消咳片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-12-30
查看
Y0304347
小儿消咳片
长春市新安制药厂
补充申请
2003-10-28
2004-06-23
已发批件吉林省 EK167458161CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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