小儿牛黄清肺片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年07月10日

【药品名称】

通用名称: 小儿牛黄清肺片
汉语拼音:Xiao’er Niuhuang Qingfei Pian

【成份】

半夏茯苓黄芩石膏、川贝母百部(蜜炙)、胆南星白前冰片人工牛黄。辅料为硬脂

【性状】

本品为灰黄色的片;气芳香,味微甘、辛。

【功能主治】

清热,化痰,止咳。用于肺热咳嗽

【规格】

每片重0.25克

【用法用量】

口服。一岁以内一次2片,一至三岁一次2~4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴幼儿应在医师指导下应用。
3.脾虚易腹泻者慎服。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.出现高热,或喘促气急者,应到医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC铝箔泡罩包装,内装24片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第5册WS3-B-0890-91

【批准文号】

国药准字Z21021372

【生产企业】

企业名称:沈阳红药集团股份有限公司
生产地址:沈阳市大东区北大营西路2号
邮政编码:110044
电话号码:024-62266816  62266840
传真号码:024-62266839  88322442
网址:www.syhy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023008
小儿牛黄清肺片
每片重0.25g
片剂
吉林益民堂制药有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z21021372
小儿牛黄清肺片
每片重0.25g
片剂
沈阳红药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z45020676
小儿牛黄清肺片
每片重0.25g
片剂
广西葛洪堂方略制药有限公司
广西葛洪堂方略制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z20044045
小儿牛黄清肺片
每片重0.27g(含生药材0.25g)
片剂(素片)
唐山市龙山药业有限公司
中药
国产
2004-11-09
国药准字Z15021695
小儿牛黄清肺片
每片重0.25g
片剂
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿牛黄清肺片
吉林益民堂制药有限公司
国药准字Z22023008
250mg
片剂
中国
在使用
2020-02-29
小儿牛黄清肺片
沈阳红药集团股份有限公司
国药准字Z21021372
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
小儿牛黄清肺片
广西葛洪堂方略制药有限公司
国药准字Z45020676
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
小儿牛黄清肺片
百善(唐山)药业有限公司
国药准字Z20044045
270mg:250mg
片剂(素片)
中国
已过期
2004-11-09
小儿牛黄清肺片
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
国药准字Z15021695
250mg
片剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0900791
小儿牛黄清肺片
沈阳红药制药有限公司
补充申请
2009-04-08
2010-01-05
制证完毕-已发批件辽宁省 ED529724335CS
查看
CYZB1308799
小儿牛黄清肺片
河北百善药业有限公司
补充申请
2013-11-21
2015-02-05
制证完毕-已发批件河北省 1042738182513
CYZB0805111
小儿牛黄清肺片
广西龙州方略制药有限公司
补充申请
2008-09-10
2010-01-05
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ED529724432CS
查看
CYZB0600785
小儿牛黄清肺片
辽宁海洲药业有限公司
补充申请
2007-04-27
2008-06-25
制证完毕-已发批件辽宁省 EX028996435CN
查看
CYZB2101886
小儿牛黄清肺片
广西葛洪堂方略制药有限公司
补充申请
2021-10-28
2021-11-29
已发件 1096200290235
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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