山楂化滞丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年09月04日
修改日期:2015年10月13日

【药品名称】

通用名称: 山楂化滞丸
汉语拼音:Shanzha Huazhi Wan

【注册商标】

太行山

【成份】

【性状】

本品为棕色的大蜜丸;味酸、甜。

【功能主治】

消食导滞。用于饮食不节所致的食积,症见脘腹胀满、纳少饱胀、大便秘结。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次2丸,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇禁用。
2.本品不可整丸吞服,可分份服用或嚼服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔包装;每盒10丸装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015版一部

【批准文号】

国药准字Z14021569

【生产企业】

企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355-3565031
传真号码:0355-3565082
注册地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
网    址:www.sxkaiyuan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15020116
山楂化滞丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-06
国药准字Z14021677
山楂化滞丸
每丸重9g
丸剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020838
山楂化滞丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古京新药业有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z15020531
山楂化滞丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z14020488
山楂化滞丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山楂化滞丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020116
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-06
山楂化滞丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15020531
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-05
山楂化滞丸
山西黄河中药有限公司
国药准字Z14021677
9g
丸剂
中国
在使用
2020-04-10
山楂化滞丸
内蒙古京新药业有限公司
国药准字Z15020838
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-01
山楂化滞丸
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14020488
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101201
山楂化滞丸
山西振东开元制药有限公司
补充申请
2021-06-11
2021-07-21
已发件 1014167848835
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品