川贝止咳露

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月01日

【药品名称】

通用名称: 川贝止咳
汉语拼音:Chuanbei Zhikelu

【注册商标】

汇莱

【成份】

贝母枇杷叶百部前胡桔梗桑白皮薄荷脑。辅料为:蔗糖、杏仁香精、苯甲酸

【性状】

本品为棕黄色的液体;气芳香,味甜凉、微苦。

【功能主治】

止嗽祛痰。用于肺热咳嗽,痰多色黄。

【用法用量】

口服。一次15毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.风寒咳嗽者不宜服用,其表现为咳嗽声重,咯痰稀薄色白,伴鼻塞流清涕,恶寒发热,头身疼痛。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者,应在医师指导下服用。
4.服用三天,症状无改善,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。糖尿病患者服用前应向医师咨询。
6.长期服用,应向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶:15毫升/支×6支/盒;口服液体药用聚酯瓶:150毫升/瓶×1瓶/盒、200毫升/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z42020332

【生产企业】

企业名称:湖北太子药业有限公司
生产地址:湖北省荆门市京山县工业园
邮政编码:431800
电话号码:0724-7321280
传真号码:0724-7323488
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053822
川贝止咳露(川贝枇杷露)
每瓶装150毫升
糖浆剂
江西盛翔制药有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z42020513
川贝止咳露
合剂
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z42021591
川贝止咳露
合剂
远大医药黄石飞云制药有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z11021156
川贝止咳露
每瓶装180ml
合剂
御本堂控股集团有限公司
御本堂控股集团有限公司
中药
国产
2022-09-09
国药准字Z42020067
川贝止咳露
每瓶装150ml
糖浆剂
武汉康乐药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
川贝止咳露(川贝枇杷露)
江西盛翔制药有限公司
国药准字Z20053822
150ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-13
川贝止咳露
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
国药准字Z42020513
co
合剂
中国
在使用
2020-08-18
川贝止咳露
远大医药黄石飞云制药有限公司
国药准字Z42021591
co
合剂
中国
在使用
2020-06-24
川贝止咳露
御本堂控股集团有限公司
国药准字Z11021156
180ml
合剂
中国
在使用
2022-09-09
川贝止咳露
武汉康乐药业股份有限公司
国药准字Z42020067
150ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300083
川贝止咳露(川贝枇杷露)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2023-01-09
查看
CYZB2300548
川贝止咳露
武汉香草堂药业有限公司
补充申请
2023-04-03
查看
CYZS0601144
川贝枇杷露
广东台城制药有限公司
仿制
9
2006-12-20
2009-08-05
制证完毕-已发批件广东省 EA101158229CS
查看
Y0301400
川贝止咳露
河南竹林众生制药股份有限公司
仿制
11
2004-01-03
2004-06-23
已发批件河南省
查看
Y0304662
川贝枇杷露
深圳市益生堂药业有限公司
补充申请
2003-11-13
2004-05-14
已发批件广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170101鄂
川贝止咳露
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
国药准字Z42020513
已备案,请提供GMP延伸检查报告
2017-03-23
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-03-23,ZTCB20150110皖003,变更;
ZTYB20160607赣001
川贝止咳露
江西天施康中药股份有限公司
国药准字Z36021028
已备案,
2016-10-12
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-10-12,ZTCB20150110皖001,变更;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-10-12,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20160578鄂
川贝止咳露
湖北太子药业有限公司
国药准字Z42020332
已备案,
2016-02-28
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-02-28,ZTCB20150110皖001,变更;

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