康腹止泻片
- 药理分类: 消食剂/ 消食导滞
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年5月8日
【药品名称】
-
通用名称： 康腹止泻片
汉语拼音：Kang Fu Zhi Xie Pian
【成份】
【性状】
-
本品为扁圆形白色糖衣片，除去糖衣为土黄色，有木馏油的强烈香气，味辛。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.24克
【用法用量】
-
年龄 一次量 一日服用次数 成人 每次4片 每日3次、饭后服之。 11岁至14岁 每次3片 5岁至10岁 每次2片
【不良反应】
-
通过实施临床验证结果得知本产品未发现任何不良反应。
【禁忌】
-
本产品并无任何禁忌事项。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
4.严格按用法用量服用，未满五周岁的小儿不宜服用，老年体弱者应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封
【包装】
-
玻璃瓶；每瓶36片；每瓶84片。
铝箔；每盒12片；每盒24片；每盒48片；每盒840片
【有效期】
-
60个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JZ19990004
【进口药品注册证号】
-
每瓶36片，每瓶84片；Z20100013
每盒12片，每盒24片；Z20090009
每盒48片，每盒840片；Z20090010
【生产企业】
-
企业名称：大幸药品株式会社
TAIKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：3-34-14，Uchihonmachi，Suita，Osaka，Japan
邮政编码：564-0032
电话号码：816-6382-1041
传真号码：816-6319-2185
网址：http://www.seirogan.co.jp
如有问题可与生产企业联系
中国国内联络处：
日本大幸药品株式会社深圳代表处
深圳市人民南路嘉里中心1217-1218室
电话：0755-2518-1258；8221-9008
传真：0755-2518-1260
香港联络处：
大幸药品(亚洲太平洋)有限公司
香港英皇道邮政局邮政信箱35235号
电话：(852)2907-7300
传真：(852)2907-6332
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字ZJ20160005
|
康腹止泻片
|
每片重0.24g
|
片剂
|
—
|
大幸药品株式会社
|
中药
|
进口
|
2021-08-25
|
|
Z20090008
|
康腹止泻片
|
每片重0.24g
|
片剂
|
大幸药品株式会社
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-10-10
|
|
Z20090009
|
康腹止泻片
|
每片重0.24g
|
片剂(糖衣）
|
大幸药品株式会社
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-10-10
|
|
Z20040009
|
康腹止泻片
|
0.24g/片
|
片剂,Tablet
|
大幸药品株式会社
|
—
|
中药
|
进口
|
2004-10-12
|
|
Z20090010
|
康腹止泻片
|
每片重0.24g
|
片剂(糖衣）
|
大幸药品株式会社
|
—
|
中药
|
进口
|
2009-10-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康腹止泻片
|
大幸药品株式会社
|
国药准字ZJ20160005
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-25
|
|
康腹止泻片
|
大幸药品株式会社
|
Z20090008
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2009-10-10
|
|
康腹止泻片
|
大幸药品株式会社
|
Z20090009
|
240mg
|
片剂(糖衣）
|
中国
|
已过期
|
2009-10-10
|
|
康腹止泻片
|
大幸药品株式会社
|
Z20040009
|
240mg
|
片剂,Tablet
|
中国
|
已过期
|
2004-10-12
|
|
康腹止泻片
|
大幸药品株式会社
|
Z20090010
|
240mg
|
片剂(糖衣）
|
中国
|
已过期
|
2009-10-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZB2000038
|
康腹止泻片
|
TAIKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2020-09-17
|
2020-09-27
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JYZZ1400006
|
康腹止泻片
|
TAIKO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2014-04-23
|
2016-05-23
|
制证完毕－已发批件 卢晶娜13823513645
|
查看 |
|
JYZZ2000008
|
康腹止泻片
|
TAIKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2020-11-16
|
2021-09-13
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYZB1700004
|
康腹止泻片
|
TAIKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2017-06-08
|
2017-07-03
|
已备案,备案结论：不同意
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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