心痛舒喷雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019年6月10日

【药品名称】

通用名称: 心痛舒喷雾剂
汉语拼音:XintongshuPenwuji

【成份】

【性状】

本品为喷雾剂,药液为棕色的澄清液体;有特异香气,味微苦、辛辣。

【功能主治】

活血化痰,凉血止痛。用于缓解或改善心血瘀阻所致冠心病心绞痛急性发作时的临床症状和心电图异常。

【规格】

每1ml相当于饮片0.65g

【用法用量】

心绞痛发作时,将喷嘴对准口腔舌下,揿压阀门,将药液喷至舌下黏膜,每次揿3下,一日3次,一周为一疗程。

【不良反应】

部分患者用药后口腔有麻、苦感,但尚可耐受。

【禁忌】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。用药后病情不能缓解者,应加用其它治疗措施。

【药理毒理】

家兔舌下喷雾,对垂体后叶素致心肌缺血的T波升高有降低作用。对犬实验性心肌缺血及心肌代谢有改善作用,并能改善急性“血瘀”模型大鼠血液的血黏度。

【贮藏】

密封,室温保存(20~30℃)。

【包装】

口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装4ml,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20194075

【生产企业】

企业名称:华佗国药股份有限公司
生产地址:亳州市谯城区利辛路23号
邮政编码:236803
电话号码:0558-5316666
传真号码:0558-5311111
注册地址:亳州市谯城区利辛路23号
网    址:http://www.chinahuatuo.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20194075
心痛舒喷雾剂
每1ml相当于饮片0.65g
喷雾剂
华佗国药股份有限公司
华佗国药股份有限公司
中药
国产
2024-04-25
国药准字Z10980152
心痛舒喷雾剂
每瓶装4ml;10ml
喷雾剂
广东华南药业集团有限公司
中药
国产
2015-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心痛舒喷雾剂
华佗国药股份有限公司
国药准字Z20194075
每1ml相当于饮片0.65g
喷雾剂
中国
在使用
2024-04-25
心痛舒喷雾剂
广东华南药业集团有限公司
国药准字Z10980152
4ml;10ml
喷雾剂
中国
已过期
2015-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1805689
心痛舒喷雾剂
华佗国药股份有限公司
补充申请
2018-09-25
2019-06-20
已发件 安徽省 1008262288827,1008262287427
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CYZB1805690
心痛舒喷雾剂
华佗国药股份有限公司
补充申请
2018-09-25
2019-06-20
已发件 安徽省 1008262288827,1008262287427
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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